HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病，具有反复发作的特点，有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作，这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分，但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险，喉部肿胀的发作可能是致命的。 2 c' `& S! `# N! ^, e + E" i+ q+ U3 h5 w( e8 e- r3 a; g6 m 【处方资料重点】+ e5 m! B) s. y
" ~1 C* T# W% Y7 s8 @( I$ A 这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。 " i/ t. ^5 `0 v3 X / q3 k A4 G1 b+ h+ J5 h5 e+ \ 美国初始批准：2011；为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。 1 j% v K0 J3 n8 o% L6 |5 _6 M/ U " B& l# K2 K9 j) H; _! P1 A 【适应症和用途】' W! `, U1 ?: O2 C4 |
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Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。# y Y0 u/ e, c2 J; @7 a, b
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【剂型和规格】0 c9 I3 \8 N8 R5 d' I
: p: ?2 u* k7 D% W5 L 注射：10 mg/mL ; p0 R, B3 t) U# R# | # G. B* u& }* f# B* f 【剂量和给药方法】 2 R0 V; {% S0 F 5 ~ F1 V: L2 g( g p; c1 S i （1）30 mg腹部区皮下注射。 6 K- ~) J' G$ B: Y. g E; w1 U ) V2 L2 f2 d/ Z: b9 k7 v% g+ y （2）如反应不适当或症状复发，在间隔至少6小时另注射30 mg。( i" N/ z1 G& K1 \
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（3）24小时内不要给予超过3次注射。 . R7 _: _3 ^5 O8 l( j& |9 n0 r7 F) h , U4 o/ Y5 j! B& W, {. G# f （4）患者认识到一次HAE发作可自身给药。" |/ r4 ~+ \$ f" m& Z+ _2 _
/ W/ e- K& C+ E+ s9 J$ ~ 【购买须知】4 U. p! W$ U1 T. E" _5 X" S
0 {2 v3 |% }6 C; t w 美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 3 l$ I$ b L2 Z$ b6 g( u. k 3 o& |! V3 \6 v3 X 【警告和注意事项】 / U8 J2 v5 a6 c- j: F) i! Q8 ] ! d$ [# R4 X0 F4 I3 G2 A 喉发作：用Firazyr治疗后的喉发作，建议患者患者立即求医。" D* e c5 I, m- M
0 j8 g# V4 c2 X% f( y7 Q7 [ 【不良反应】 0 ]% j" _2 d) i& X4 n$ T9 x ( v" D( |5 L. A. k4 H; E 最常报道不良反应是注射部位反应，在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热， 转氨酶升高， 眩晕，和皮疹。 9 R: k) Z4 o" W% @5 G9 W3 f s0 v2 k! L% r
【特殊人群中使用】8 u7 C# G6 o! u. j9 g/ A6 y4 ?: W4 ^ P
3 L/ S: r/ a1 W& w+ W 老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。& ?% d. s( h2 m) t, u4 S
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