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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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6 `! R% d- T. N( H) l1 O某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
8 L( |7 A+ U e; S不过毛毛录音了,整理后给大家分享- t( N% w- l0 y" M
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
+ @4 A( W9 N4 f2 w/ B5 t8 A 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
) a; g* `& Y! H' c6 J* j# |, ^ 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准! q6 S& L3 |5 @& ^% s
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
+ v$ @' y" n. o* p* h. k 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料) K, J2 Z# X! s+ x' _
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战, X) B% z+ L; {7 S7 f6 W
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
0 R! Q# ^6 @5 ~* {3 c. P- f 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
0 G( |( U! l& u8 f 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究" `. N# y# R1 r2 y' q; ~3 k0 e. K: {
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值% F3 u& b7 c' J! ~& B A8 i
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
5 L0 w4 t! l. Y; {+ L2 r5 p! B 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
" s8 ~( T2 `& E5 x 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf4 r& Q2 k7 e) D' F, ~6 Z. g9 x4 H$ C
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增加个
3 v1 }( c, k' ?( J. G500多个化学药品原研厂家。3 C2 k; r4 n; R/ `- S# x; F
补充链接:8 Z% \% l T) A" Q
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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