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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。3 c3 P% ]# y/ @4 w9 `0 }
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了) m2 M' E/ f5 o- I2 U
不过毛毛录音了,整理后给大家分享! |( H" D9 C, ]1 g1 U
- H* `! x6 a% b本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!( U& L* S. `+ x/ `4 w6 d3 p8 k d
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求1 `+ O5 @4 G6 P6 i5 V, A, P
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
. V M+ v L2 i2 Y 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准8 E4 z5 Q) Z% u8 w
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
{+ k- R% p: ] |- r 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
b$ ^5 ?& {; G4 t' ^. Q 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
+ X3 O* t2 p3 m M, s& q 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径8 B8 j4 d4 v% L
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控, W. u# R! O7 d! y! }
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
3 X# j0 Q8 R5 _1 B4 y% v# s 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值# z) o. n: A1 Q$ U3 W" R+ l5 z
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
, C5 h$ s0 j" Y/ W1 p6 l- c 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
3 Y# ?* J* v' x, J2 Z8 f8 { 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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/ p! b, l, D9 H' T( J, N' e增加个
, }# \; R4 u1 F4 t' @$ X' l500多个化学药品原研厂家。
$ F1 n4 z' }9 W+ h' {补充链接:
- x$ ?; `1 o9 u仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):! ]4 H) S( [! ]' l" @* ]: ]. o! j8 U
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