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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了* t7 a! d% x6 ]6 z) z5 R1 K$ p, h
不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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@+ p3 b& Q z r本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
. v9 t! ^ E8 K4 a! p 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
, u7 Y V! F: i' ]$ U1 @. Z 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准7 T: p' n6 U: ]* E/ b; `# T# U. S
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议9 {& ~* ?9 n0 c% e6 A
仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料8 h3 q; W- M# ]0 {
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
+ ^, O6 N4 i& n1 k$ p8 R 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
0 g" [- ^) M0 G6 B# n# O8 |. C 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控3 t" \1 R; b" r
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究+ G0 E1 H- r8 p1 ]3 z+ F$ b
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值& k& e5 `4 H8 u" [# a1 Z. y
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
, R' C# d. H- d 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
5 E9 F, X8 A9 ` 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf# e4 [+ A$ u) A
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增加个
; ?. b+ L9 h5 l8 N; U$ D500多个化学药品原研厂家。
$ r2 u' _ b- V补充链接:
" `$ ?& S5 ~" y0 J2 ]- s* n0 _+ t' j仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):9 P0 k' K/ e3 g
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