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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。) T2 L( k; m; L2 l, v% m, N+ D
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
4 {$ A9 u' d$ y5 V3 ]4 ^7 F不过毛毛录音了,整理后给大家分享' W0 n: [7 @! ?, \& ]
1 B, ?# f8 ?! ^- D) B本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!/ X% H4 v6 k/ i3 }( t) w; `
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求
- n/ {& i* D% ]& D( c& Z% u 仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
) U& T* a7 l% y1 } 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准2 a! E# |6 g! f9 b' j2 ^
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
0 X4 D8 Y, Z9 f: w$ P. N 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
( @( Q5 Y/ ~: j- [& R! f4 T 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
! a$ }' A* R- ~; u- H; P; v 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径, g4 `7 @" g. e0 j
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控" z8 r$ k' d' K
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
/ D: ~: K- _, R+ Q. L3 B& e2 j 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
( s7 q, w' F; f/ p! m- W 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析5 F* t; u% g( x8 U8 ^/ A& r
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf7 u, q4 {4 V$ I6 B2 Y, q0 e, u
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf# q. f9 O/ q3 ?4 z( n0 L" \
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增加个
* q+ _) `0 A, h3 I# }% T1 D/ `500多个化学药品原研厂家。$ u5 s0 N4 Y) b
补充链接:
" r+ X: w& z& ^# [+ @0 n仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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