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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音6 u0 s3 K, r( H1 b7 d [1 q' n! O
感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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" d$ W0 c6 c6 S( R0 C# n: o珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方$ x& W4 j1 T, s& K: n9 |0 j$ T
大家可以对比的听下。
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会议精神：
% L4 L9 j6 f; r3 C% s8 f" }) v1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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9 N7 k5 ^5 R) U广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批) d) B" ? ?& N5 A( p
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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- _. S2 Y' V5 S0 `7 S3 i& n1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
# E0 ~1 B8 Z* q. g+ m! m; `) Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
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: J- ]: ]* d2 g/ l20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）9 U/ V) X# |; [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
[: c3 j/ P- Q6 rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387, I9 j+ Z* h, g e/ C& x
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