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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
& x& H* U. _+ T: P7 ~" k; E感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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3 a& H( Z2 T9 J% m成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈1 \; [, ^! y) H# G D' m) i# [: z1 R
1 [8 @$ r( s+ Z5 k) E' r6 m珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方
8 Y5 m$ o1 g1 M- i9 X0 X/ f大家可以对比的听下。
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会议精神:+ F: }- e0 \0 R
1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。. {" `, S+ ^6 G. l4 U
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广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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+ i! U" c0 } E# W! _7 R ?1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
* S4 ]% F, j$ f, mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
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20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)0 {' {: T& ]4 s" a( \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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8 @% Z; d0 r2 s7 I2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合: p6 w8 E! \0 n; j" E1 X
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387+ z4 ? Y' V8 B# a
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