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[国际注册] FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30

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水仔笔的微笑 发表于 2018-3-31 13:16:26 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
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Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)

5 {6 t! {* Q$ o: z$ }  @) Q( y( [- z介绍:
. E) j2 c) ]7 I  T2 `2 AFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。3 i: P  Y. [5 P8 |

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详细内容参见附件!
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