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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 2 H0 t' `, V6 ^+ [
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
" \& B# ?5 e$ g* E [; S介绍：2 r9 W {8 l! ^$ |
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。. r' T4 x' J0 B) ~% m9 K4 F
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