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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
- e+ P# N) D' }# H) n/ HDraft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
1 y e! b1 q5 ?# W介绍：$ r6 j3 W" j# U0 S& V! I0 }2 F
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。( }" G; R+ n8 F
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