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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING 1 F( t: K, R) ?2 J7 A
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
5 {6 t! {* Q$ o: z$ } @) Q( y( [- z介绍:
. E) j2 c) ]7 I T2 `2 AFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。3 i: P Y. [5 P8 |
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详细内容参见附件!
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