解读贝达药业IPO：从创新药向仿制药转型

解读贝达药业IPO：从创新药向仿制药转型 (2014-07-04 17:06:37)

                               
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标签： 贝达 ipo

分类： 药物研发

疑夕    新浪博客

浙江贝达药业马上就要IPO了，作为中国名气最大的创新药公司，这支股票注定会非常热门。昨天网友艳花高树写了一篇评论，与我的看法基本一致，贝达的前景不是完全乐观。贝达的第一个1.1类IND是2005年，第二个1.1类IND却是2014年，中间相差了整整9年，难怪网友要说它青黄不接了。

如果一家化学药企业9年没有产品更新，那是肯定有没前途的，何况新药研发风险非常大，做了还不一定成功。贝达不会不清楚这一点，虽然很难开口说自己更想做仿制药，但实际行动已经告诉我们，贝达要转型做仿制药了。

此次IPO计划募集11亿，其中4亿用于买设备、做新药，另外4亿是用于建厂区生产埃克替尼、缬沙坦、氯法拉滨、氨氯地平、苯丁酸钠，剩下的用于管理、营销以及与Amgen的合作，可以说一半的资金用于仿制药和营销网络。

目前贝达的pipeline中1类新药有6个，仿制药则有16个，五年内不会有1类新药上市。总的感觉就是埃克替尼太取巧，就如同苹果砸到牛顿脑袋，它的成功很难复制出来，贝达研发埃克替尼学到的经验派不上用场。

新药中进度最快的是c-Met抑制剂，这个靶点风险比较大，而且落后于和记黄埔/阿斯利康共同开发的沃利替尼。GLP-1类似物虽然是长效的，但国外一周注射一次的已经上市，而且国内浙江华阳、河北常山等已经申报me-too，贝达并不占优。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B风险更大，能不能做成还很难说，起码是七八年以后的事了。

贝达药业pipeline

	分类	靶点	适应症	研发进度	预计上市时间
埃克替尼	化药1.1	EGFR抑制剂	非小细胞肺癌	已上市	2011（me-too）
氨氯地平	化药6	钙离子通道拮抗剂	高血压	2009申报	2014（第N家）
氯法拉滨	化药3.1	核苷类抗癌药	急性淋巴细胞白血病	NDA (2013)	2015（首仿）
苯丁酸钠	化药3.1	苯乙酸前药	高氨血症	免临床	2015（首仿）
帕妥木单抗	进口	Anti-EGFR单抗	结直肠癌	IND (2013)	2017（进口）
缬沙坦	化药6	Ang II受体拮抗剂	高血压	2013申报	2018（第N家）
BPI-9016	化药1.1	c-Met抑制剂	肺癌、胃癌	IND (2014)	2019（me-too）
吡非尼酮	化药3.1	NA	特发性肺纤维化	IND (2011)	2019（第N家）
BPI-3016	化药1.1	长效GLP-1类似物	II型糖尿病	IND (2015)	2020（me-too）
BPI-2009C	化药1.6	EGFR抑制剂	银屑病	IND (2014)	2020（新适应症）
伏立诺他	化药3.1	HDAC抑制剂	皮肤T细胞淋巴瘤	IND (2014)	2020（第N家）
BPI-7000	化药1.1	PARP-1抑制剂	乳腺癌	IND (2015)	2021（me-too）
BPI-5014B	化药1.1	NA	肾衰致贫血	临床前	2021+（me-too?）
阿比特龙	化药3.1	CYP17抑制剂	前列腺癌	临床前	2020+（第N家）
替西罗莫司	化药3.1	mTOR抑制剂	肾细胞癌	临床前	2020+（第N家）
来那度胺	化药3.1	NA	肾细胞癌	临床前	2020+（第N家）
替莫唑胺	化药6	烷化剂	脑胶质瘤	实验室	2020+（第N家）
阿那曲唑	化药6	芳香化酶抑制剂	乳腺癌	实验室	2020+（第N家）
AS-3201	化药3.1	醛糖还原酶抑制剂	糖尿病神经病变	临床前	2020+（首仿）
阿托伐他汀	化药6	HMG-CoA还原酶抑制剂	高血脂	实验室	2020+（第N家）
缬沙坦/氨氯地平	化药6	NA	高血压	实验室	2020+（第N家）
西那卡塞	化药3.1	拟钙剂	甲状旁腺功能亢进	临床前	2020+（第N家）

目前贝达的仿制药研发能力还非常有限，毕竟公司做研发的才100多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁等仿制药大佬，也比不上华威、汉康等新兴的仿制药研发力量。缬沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、来那度胺等心血管、肿瘤大品种都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸钠和氯法拉滨，苯丁酸钠是罕见病用药，市场非常有限，氯法拉滨市场不大不小，但要从齐鲁手里抢市场，而且利润要分给山西普德药业。

贝达与Amgen搞的合资公司我不太清楚，但帕妥木单抗这个药注定是天价，政府不会给太多的扶持，贝达也只算是个代理，我觉得赚不到太多。未来5年贝达很难找到一个新的金矿，主要营业收入还得依靠埃克替尼。

一个突出的问题是，吉非替尼和厄洛替尼的专利在2016年就到期了，大量仿制药厂家已经磨刀霍霍，包括实力非常强大的恒瑞、豪森、齐鲁、石药、正大天晴、海正、罗欣、科伦。如果让我在12000元的埃克替尼与4000元的厄洛替尼之间选择的话，我会选择后者，虽然没有证据表明厄洛替尼疗效更好。

国内EGFR抑制剂2008-2013年销售额（单位：亿元）

	上市时间	2008	2009	2010	2011	2012	2013
埃克替尼	2011年	NA	NA	NA	0.60	3.07	4.75
吉非替尼	2004年	7.89	8.01	9.13	10.66	12.55	NA
厄洛替尼	2006年	5.16	5.69	5.96	6.61	8.31	NA

2013年埃克替尼的销售额年增涨率是54%，2014、2015两年维持50%的年增长率比较吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期销售狂飙，后面速度就很慢了。个人预计埃克替尼2015年的销售额达到7-9亿，然后会进入平台期，每年大概产生3-4亿的净利润，贝达公司的总市值大约150亿。

如果政府利好政策，贝达药业受益将非常大，去年仅浙江地区的销售额就有8000万，可惜在其他省份没有这种待遇。另外贝达现在需要一些仿制药来扩充实力，但品种都困在排队长龙中，如果国家能加快仿制药审批，让贝达有机会在市场瓜分完毕前进入，贝达未来的路会好走得多。

贝达是中国新药研发小企业的一个缩影，虽然新药上市了也产生了不错的收益，但底子薄的问题始终存在，单纯卖新药是有很大风险的，需要有仿制药产品库做缓冲，这也是恒瑞等老牌仿制药厂家转型做新药发展更快的原因。

贝达还有很长的路要走啊。呵呵。