2021-8-19最新政策法规英文版分享

                        2021-8-19最新政策法规英文版分享

/ s' }9 G% l0 q! f2 `! u1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译)；
2、英文译稿《中国药品管理法》2019版；
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号） -附件；
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》；
! {5 v& U* c- d6 D5 U% V* w5、英文译稿《药品注册管理办法》；
! \4 R  U/ T3 t) _8 ?; x6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》；
: B+ U2 W; b" l3 Z! K* `1 }6 d7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》；
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》。

* j# a0 @5 Y1 h以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见，这也是小编在网络上看到的，满足大家的需求
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楼主厉害，谢谢分享

提醒后来下载的伙伴们，附件错误，下载的附件8名称与内容不符，名称为变更指导原则，内容为《药品注册管理办法》英文版。

太强大了，必须点赞

' H/ r  s- B, c6 N感谢分享！辛苦了。

楼主太强大了，必须点赞点赞

谢谢楼主，太有帮助了，好东西

谢谢分享！

楼主，忒厉害了，666……

: F, d% G  p/ J# Y6 L0 F感谢分享！辛苦了。