药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析

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药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析--主讲人：谢纪珍
0 o( I% D2 d! Q! r9 @山东省药品审评认证中心
4 [  x9 T4 R3 o- Q1 J5 P# n主要从以下几点：
一、定义
* _# W) v/ L# c/ }, M: j4 O: m二、我中心负责的核查事项
三、药学研究核查要点及判定原则
四、常见问题
8 l1 T6 m+ B, ]/ z
& P4 w% ^1 N9 r5 t; l: O( Q' Y$ X- C
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主要从以下几点：
9 Y. a$ l9 K6 w# A0 _9 t* O一、定义3 x, `/ z; u  `& B3 K
! L/ R; e* u0 ]- ?二、我中心负责的核查事项- H( I# {/ r7 M1 ~6 g0 ]
- X2 n% k: D7 ~( P三、药学研究核查要点及判定原则
: o7 }. n! v/ p' M% z( p四、常见问题

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