药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 8723|回复: 31
打印 上一主题 下一主题

[现场核查] 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2015-1-4 16:17:49 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
                  【讨论】关于“生产检查”的问题
# S' {  B2 ~4 m
2015-1-4,飞飞整理

" V! n: Z+ S+ s
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
) W. o1 I  x% |$ Q
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
$ v- N: Y* f! q0 D$ b& X
* Z/ ~8 [' N. C7 n& r) P
群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去7 z8 S  f# ]  k6 P' Z
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料2 @% }# V1 T4 Z8 D$ P) v1 l& }
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料

! u' z1 F6 b' X* y9 p+ a* W
0 P2 r9 [+ \+ A

* Q6 o) m, [# x, x2 `" [/ E群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;7 J+ M+ n0 U5 `1 F# z
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
' {! J0 H% G6 K. e' c# F9 w
) ?7 o% C& q( s
& U$ R0 s. W3 [2 s* t6 h; }. c# l
8 W0 b1 R: V8 G8 u5 ^
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

5 d/ E! Z& Q+ E, Q/ m) c
            请参照国食药监注[2013]38号文
1 N9 q; z6 L9 t* Z
                    还有药监办药化管[2013]101号文
& R8 r4 ^( K' c$ c/ I7 U
- y/ V' \9 i  w5 l  I" S* B# j
7 X9 i% v% v* }2 G( G& R
" F$ U. X7 k$ [) x) m  y3 e  a' u
                             药群论坛   药品研发&注册总群

0 y+ I! W: C& L4 C
                                       2015-1-4

, k" r1 J  H7 E, h
  b. ~0 ]; F+ y1 R
欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨  

0 t" i* x  P$ O1 `
药群论坛我们共同学习共同进步      

( Q6 W- i; ~0 r# l2 X8 l
8 n9 X: p4 c. ~6 }( L! X' C" d( A/ k5 c5 }
回复

使用道具 举报

31#
tonydymt 发表于 2016-5-8 17:51:05 | 只看该作者
感谢楼主分享
. P+ ^0 F- I% H4 p% q9 _! r
回复 支持 反对

使用道具 举报

30#
anlimin19790122 发表于 2015-8-21 16:28:07 | 只看该作者
谢谢,辛苦了
回复 支持 反对

使用道具 举报

29#
qiuxiaoyan 发表于 2015-6-27 11:26:21 | 只看该作者
学习一下,非常感谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

28#
wanghuiming 发表于 2015-5-8 14:57:42 | 只看该作者
想学习啊,谢谢分享1 H) @& ~$ |- o/ c% h0 V
回复 支持 反对

使用道具 举报

27#
mengyuan 发表于 2015-4-15 13:22:54 | 只看该作者
谢谢群主分享!辛苦了!
回复 支持 反对

使用道具 举报

26#
lijun0520 发表于 2015-2-5 12:17:45 | 只看该作者
谢谢分享!没经历过,我们有专员办的!% z3 l+ y/ |9 E* o1 o5 J4 ^
顺便问一下各位,仿制制报生产,生产现场检查,需要在现场抽样送检?还是企业自已送检?
回复 支持 反对

使用道具 举报

24#
luoxinyaoye 发表于 2015-2-4 09:06:52 | 只看该作者
同没经历过,继续学习,群主整理辛苦,奖励爱心+1
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-9-14 10:59 AM , Processed in 0.093217 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表