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【讨论】关于“生产检查”的问题7 ^( U: i, G& r
2015-1-4,飞飞整理
6 a5 f1 ?, z. z0 c1 {$ s+ Q看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论 ) _& L8 o" G6 O8 C6 N
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去- V# {- J3 t% ^3 D: ~
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
, p4 T3 I! ]) f9 n0 r ^+ n有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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1 d6 b; d5 C3 s0 p6 D
群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;
# r& ]7 g: T q% n2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交 ~+ t4 }; M5 G: l7 x' m
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1 e9 g$ `+ x9 K 请参照国食药监注[2013]38号文 , Q: S; S* c% q7 X0 c& V3 o
还有药监办药化管[2013]101号文, D$ u0 C1 E% u. W$ \1 t+ ?0 O# U
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, W# w' B$ l$ l1 T# P$ _' t 药群论坛 药品研发&注册总群
' V* y/ n# y/ d# c) p6 s, @ 2015-1-4
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: I5 Q$ u `% y& z5 f欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
0 d( e) O. V4 |& [" k药群论坛我们共同学习共同进步 1 W1 X# x" |0 c
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