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【讨论】关于“生产检查”的问题
# S' { B2 ~4 m2015-1-4,飞飞整理
" V! n: Z+ S+ s看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论 ) W. o1 I x% |$ Q
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去7 z8 S f# ] k6 P' Z
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料2 @% }# V1 T4 Z8 D$ P) v1 l& }
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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* Q6 o) m, [# x, x2 `" [/ E群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;7 J+ M+ n0 U5 `1 F# z
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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5 d/ E! Z& Q+ E, Q/ m) c 请参照国食药监注[2013]38号文 1 N9 q; z6 L9 t* Z
还有药监办药化管[2013]101号文
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药群论坛 药品研发&注册总群
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b. ~0 ]; F+ y1 R欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
0 t" i* x P$ O1 `药群论坛我们共同学习共同进步
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