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[现场核查] 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题

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静悄悄 发表于 2015-1-4 16:17:49 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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                  【讨论】关于“生产检查”的问题7 ^( U: i, G& r
2015-1-4,飞飞整理

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看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
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群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去- V# {- J3 t% ^3 D: ~
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
, p4 T3 I! ]) f9 n0 r  ^+ n有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料

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6 L0 s6 b- s9 b+ H5 ^- W4 p0 e7 C
1 d6 b; d5 C3 s0 p6 D
群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;
# r& ]7 g: T  q% n2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交  ~+ t4 }; M5 G: l7 x' m

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游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

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            请参照国食药监注[2013]38号文
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                    还有药监办药化管[2013]101号文, D$ u0 C1 E% u. W$ \1 t+ ?0 O# U

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                             药群论坛   药品研发&注册总群

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                                       2015-1-4

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欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨  

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31#
tonydymt 发表于 2016-5-8 17:51:05 | 只看该作者
感谢楼主分享
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30#
anlimin19790122 发表于 2015-8-21 16:28:07 | 只看该作者
谢谢,辛苦了
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29#
qiuxiaoyan 发表于 2015-6-27 11:26:21 | 只看该作者
学习一下,非常感谢
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28#
wanghuiming 发表于 2015-5-8 14:57:42 | 只看该作者
想学习啊,谢谢分享
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27#
mengyuan 发表于 2015-4-15 13:22:54 | 只看该作者
谢谢群主分享!辛苦了!
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26#
lijun0520 发表于 2015-2-5 12:17:45 | 只看该作者
谢谢分享!没经历过,我们有专员办的!
. m7 P% ?* p) R- c) g顺便问一下各位,仿制制报生产,生产现场检查,需要在现场抽样送检?还是企业自已送检?
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24#
luoxinyaoye 发表于 2015-2-4 09:06:52 | 只看该作者
同没经历过,继续学习,群主整理辛苦,奖励爱心+1
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