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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03 / g) t' ~4 t3 @
各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
- R! j6 t+ K" u& L" X+ e, ^3 d按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。) L: o( V; z! h
一、培训内容及授课老师0 n* f) H3 y' J- {1 n
见附件1。
3 p: m! ]# ? y, v& f, ]! r" H6 {5 \二、培训时间与地点9 q! J( U0 U1 c+ t5 |+ ^
第一期:华南、西南、中南地区
% |/ [( s I( b" E" a/ l/ d时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。
- \$ f4 n8 G+ y2 |' |- d+ e8 z! v2 X地点:广州华金盾大酒店
9 m8 J& y3 ~6 |' s) r( I地址:广州市天河区中山大道中368号
# k0 y! W! o4 J& z第二期:华北、东北、西北地区- m! ]7 j( J7 g; u/ r
时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
D! L4 g1 ]1 ]; [& i地点:北京江西大厦
% b" \( ?0 @$ C4 K" _地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号% G. ]+ e+ E0 z0 J" Q" G
第三期:华东、华中地区$ ^" }0 F' S: w1 {' g! @; [
时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。
: Q8 ~# q2 t' L: L" x地点:年发168酒店3 j2 b b5 g& r7 l* e1 h, k* ]& {& k
地址:南京市玄武区珠江路667号5 K5 o- M; n9 S }! L
三、报名等其他有关事项9 R5 Y/ W% D" U1 I0 n
(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。
+ f! j8 V+ S9 h/ q1 z0 u(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
9 Y% M6 m. y( B3 y8 s& h$ t) }8 g7 Y(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。
u0 {# Y' ?" e2 Y1 }$ Z四、汇款信息
6 J- @1 k* t$ O! m6 S, V! K: @户 名:国家药典委员会9 V- _& _2 V+ T1 ?. m8 _3 k8 S
开户行:工商银行北京体育馆路支行 b$ y) p/ \; _7 M8 \: @
账 号:0200008109089270084- h9 i u$ h, P) L
五、联系方式
8 @$ g! \7 f! G8 e$ d" \) b/ k单 位:国家药典委员会
( E% |2 C2 y* Y; S: ^* }地 址:北京市东城区法华南里11号楼
" }2 P8 s3 s, M/ K5 T S$ M邮 编:1000613 G) O/ J& t9 ^; \
联系人:朱延西
8 [! `( r: C6 b) F$ g" t电 话:010-67079571
. {" R# o0 h; e. G8 l7 Q5 ?* N传 真:010-671653705 h) W+ e" P& P" R4 n4 n
电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
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8 c3 j% c/ e! M2 z; K附件:1. 培训内容及授课老师8 O. A* D3 Z/ T+ M6 x1 Q; N
2. 报名回执表
+ k0 Q" j: ]9 D# d3 `& E% b/ `6 F/ U. r" H F$ {
0 }, I3 _) z6 I' X0 M" f1 y x! e8 ~0 O0 e6 P/ [, o7 M
) A& \, j8 O( ^9 w
" ^5 o$ p: e1 s 0 m6 Q* K. W7 y# y8 B; _
! q* _% `/ r6 z4 g/ {' H5 k1 ^一、《中国药典》2015年版附录概况$ C7 [+ G- R$ }9 T
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。- [: d( d$ Y! a, s" m+ b- L! s
主讲人:钱忠直/韩鹏0 i+ T7 k/ y9 r
二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法
5 Z; m: c5 V3 S内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
( y" P8 ^7 \/ c(一)理化分析方法修订概况
' s. l5 M L- [(二)光谱与色谱相关方法& B; d' ?* r8 O& G5 ]2 X0 o- c
(三)制剂检查相关方法
2 o3 Q% Z# [5 ~. A(四)中药相关检查方法 f0 s6 A4 d# ] J7 g d" M* T( {
主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申& l* D+ O: N& O9 O6 D
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则 C( D- T: @# p1 P* V6 M
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:
1 Z, u0 `$ ^ i7 l6 {(一)制剂通则增修订概况& {( j( R. g. V) d
(二)制剂通则检查方法概述. {8 I8 s5 t$ w' n; Y) N9 F
(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
4 }5 X5 v( Y0 B( G主讲人:周建平、冯丽、金方' ?" {6 X- O8 X# Q
四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点" J6 x& Z3 f$ G- O0 C* Q
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。0 t$ z# F* q4 Y$ B6 c; z
主讲人:王志斌/唐元泰2 F- f" x1 y, d. J7 W3 v1 ], e8 w
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点' W1 x4 F/ |% r) T7 a
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。# N0 H& {% X% U: a: W
主讲人:杜平华/钱维清
- y0 z! M' L+ N' r六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质' t: R+ T, p2 \$ n
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
2 u/ _8 N7 Q" X- U9 s0 k5 v2 c主讲人:程翼宇/马双成+ S+ P$ Q: z: e9 k G C2 q$ h
3 v2 H* I4 `3 Y; H$ q5 y5 Q' G
钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。6 W9 ?) }. Y$ c
韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。; m8 w* f; t- t, j
罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。
* t2 [ b ^6 @, {: g王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。! @3 Y9 z4 z3 `* B
张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。
4 B9 U2 l# L! j1 g2 w0 |# Y季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。! O9 k1 o. ?* s! a
周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。$ m3 T1 j6 c0 X1 O, ~
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。) I7 Y/ S7 B+ \1 ]+ d
金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。" o) w( |4 g# q
王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
- s* d; j0 d4 f% d) i4 ^" Y% ~, g% B6 f唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。. I, R! q. o& d
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
( n9 Z; c- ^9 a钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
* {0 o5 r. {( {( T程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
; v5 u' D7 D3 ~' S# Q马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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$ |4 O4 X. N1 C) {此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。8 q2 h5 P0 ]5 t
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) T, T: T9 ?/ T; A 国家药典委员会
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