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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing6 o& m5 q/ h) r) @
3 z" Y# s2 n3 c; R众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。 h, v+ F: I6 Y$ V
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！& w8 W5 R0 W2 ^: Z
6 \8 [* }* }3 N: x请勿转走！
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5 |) F8 Q# @) D+ m) P% B& G! Z1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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增加个美国eCTD提交流程
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# q0 z( i M$ ]8 D- S自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施9 ]3 X9 \: G, e
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5 X- \/ f5 Z; W' \' f# ^关注药群论坛更多学习资料与你分享6 ?+ N0 z* z* M. O$ q
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容. |7 r# r: h" Y1 E9 u
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国际注册中ctd申报经验分享* ?/ ]5 G" k; g7 c* E
5 w! v# Z; V+ H. r【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7' b3 d: i9 J5 |+ ^5 ?$ E5 d
! l" m0 d$ s! W. X【网盘分享】CTD-DMF-培训资料, w: R9 t: }0 M) }- m) w
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】' E2 V' ]7 @; P' A4 |
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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