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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › ICH药品国际注册2007安全性部分
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[化药制剂] ICH药品国际注册2007安全性部分

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楼主
henryyelei 发表于 2014-5-8 15:21:28 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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ICH药品国际注册2007----安全性部分

3 D6 x$ J5 p: Z; o这套书其实有三个部分：质量部分、安全性部分和临床部分，相信很多战友质量部分应该已经熟读，而且这个部分有很多的版本，我书架上就有2个版本，内容重复，谁让咱仿制为主，都集中在CMC部分呢。
' _. @6 [3 q8 Y) W/ q" e2 H
0 a$ {0 R$ D# A9 b# v7 b$ U; h现在上传的是安全性部分，主要包括了致癌试验、遗传毒性实验，毒代、药代的内容，S1A~S8，群里有人需要，就发上来给同志们共享，如果想要临床部分的，可以跟帖，最近工作比较忙，有空会放上来的。4 p' k( e& k8 b5 L

% b# ^- P* L# |7 k# E* A! R* Q3 K* C( X: m9 q" E
希望大家一起来共享资料，药群论坛需要大家一起来建设
: J: v+ X6 h( Q+ i2 G" s, R* f+ q# V
3 u+ Y; `+ q: {# e; `5 i
  M4 S# W% T4 [% n& A4 `
( u9 k/ q# L9 v) x& r* [9 e' `【时光机三部曲】2007药品注册的国际技术要求 （质量、安全、临床）PDFhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... =8412&fromuid=2
" Z' B2 f1 E; v/ L" x5 E0 B1 R' V# {+ p  M! P

/ w* p8 `* Q9 i# J$ b& p* l, W, e( b" n7 a* w0 `* A& C

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沙发
一场梦 发表于 2014-5-8 15:26:02 | 只看该作者
非常感谢楼主，学习哈
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板凳
论坛管理 发表于 2014-5-8 15:54:07 | 只看该作者
不错的资料，分享资料并且有描述就会被加分~~~
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地板
小米 发表于 2014-5-9 13:10:20 | 只看该作者
楼主强大！很好的资料啊！谢谢！
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6#
cuihongwei 发表于 2014-5-14 09:06:21 | 只看该作者
非常感谢分享
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7#
未雨绸缪 发表于 2014-5-14 09:41:28 | 只看该作者
楼主辛苦了，谢谢楼主
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8#
yimaocong 发表于 2014-5-14 16:24:35 | 只看该作者
感谢楼主啊，学习了
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9#
zly0612 发表于 2014-5-15 14:31:43 | 只看该作者
感谢分享，辛苦了！
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