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本书特色1 z( D. l5 |( k& a% Y0 O
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。. e- `0 z' J% V9 r4 }" [: u
内容简介
7 S# R! V" D4 {. E- j% V 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。4 c7 u$ b& ^, ]( v- s
目录+ u8 @8 _+ `4 j6 M7 t% Z" {) f
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求2 i' V* A6 n; @, B# d
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求7 z+ W" U2 G6 z. D( C) |
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
# M, P* _) ]! r" k1 ]% q第一部分 治疗用生物制品
0 A3 E5 o' x& y: N# y( x8 k第二部分 预防用生物制品
0 {0 U- n! Y* E) q6 D' P* S$ K5 _第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求% d- s# z0 S; Q
第五章 药品再注册申报资料项目
0 I2 k4 E* e/ O4 C/ H第六章 新药监测期期限表
* M0 M# B r8 U' n: J8 `4 a( W第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
" i& M W; z+ B# U! K) }第八章 药品注册管理办法
: k1 d, B5 D8 A# q第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则+ g9 v7 l- c! x
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
9 ?$ w# N) }5 L P; }& Z第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则2 {, |: h; v9 X* S$ n- s. V# P
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
% {! Z' v/ u8 ^4 b
) z, }# _6 c, s% S* W) P3 f" G第二篇 药物制剂新技术
# I6 x% U! B) k第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用6 x& m. a6 P% A1 K. f: y" l% W# F, ]
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
' e& \6 W9 G3 I" P' S( F第三章 干燥技术在药剂学中的应用1 r8 w4 f( x+ D
第四章 脂质体研究进展 3 {( n+ w7 ? A& k+ T: j
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第三篇3 s X1 t) O8 g4 z4 r, [
实验实验一 8 M! d" [, M: @0 u
固体分散体的制备实验二 + R8 ~0 P0 X/ ?: K( _0 q
微囊的制备实验三 + C/ } v3 r1 @& w- l$ |# d/ C2 ?
透皮吸收实验0 X1 E2 X( S" i9 B' ?3 w. [# ]
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作者简介; C% q1 P. p3 K7 W- w
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。" D5 ]3 Y5 m, A' K ~0 n
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