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1 R. D: }1 W% |8 T, u本书特色
, d: e; B/ c2 b3 h3 V! P 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。6 P: c% A3 c# ~: [" \3 ]
内容简介6 S0 D" \7 S+ y$ P% Y! L6 S. `
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
! N3 Z% H. f4 O4 z6 }, N) I6 R3 C目录
" k/ S% \3 y" r( X; X4 J( m第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
% l6 ~/ m& k$ M$ n- r- s第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
5 l- r, V n" e T$ ?第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
/ a1 j# O3 `0 x: Q* P# a第一部分 治疗用生物制品
2 `) x; c; Q' a3 h第二部分 预防用生物制品 . e# l1 k) I. v: a2 E3 ], C
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求) ^2 G/ U0 a. A$ d- d2 I: }
第五章 药品再注册申报资料项目
% @% T3 K( \ T" k$ v( a+ R第六章 新药监测期期限表
/ g! w1 ]" m0 h2 _) n% ]+ p第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
- x* X2 p" f/ j: |第八章 药品注册管理办法
3 z6 ^. `0 E: I* D第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则9 C7 j- }. x8 I B9 z# K3 Z' S
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
: b2 j. l: S, A8 J第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则. L3 U/ n! `- ~/ D
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 ) |$ N: ?$ J( A& w* a2 }
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第二篇 药物制剂新技术
/ w, w2 Z- I5 L7 k第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用, Y" j' k6 ?' S3 C$ k# {4 P& k! G
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
3 v( s- C4 E6 F% B. ]& c& m第三章 干燥技术在药剂学中的应用
9 B# [0 u: z, u0 M& n2 D第四章 脂质体研究进展 6 }& D1 n$ G n9 ^% Z4 d
2 e2 Q' Q6 S0 b第三篇+ G: Z) y/ T) b
实验实验一
X: g% k) o$ a- [1 j! L, g' p( `" n固体分散体的制备实验二 F5 L' R- `: t h" `, @5 K0 p
微囊的制备实验三
+ B# _ L( y- P) R U0 O: {7 Y透皮吸收实验
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( o* ~8 P: {& {# Z作者简介% v) O* b9 q5 A/ ~' h
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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下载地址：# x2 R$ `4 e) A$ b" ]2 G
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