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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?5 j0 J, }- I0 Z1 [) I
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①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。( V; R- H1 V$ E0 {1 ~8 f8 }) E2 ]. J
- M/ c. _4 V! ]7 j" N+ R ②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。8 ?2 x' N; `* c
$ }! R! R6 Z7 {5 T7 b. l ③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。; {8 K* T; T+ W3 p0 ]7 j
0 \! _8 z7 l0 }+ U- J ④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。. N. P. J% A4 S$ M9 c" d: o
e; U, \4 M6 Y2 i* z4 C( F ⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。5 ^- @1 L' W# Z t
8 J2 T# W$ \ T& ~$ ~ ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。
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% e4 m3 z9 O/ z1 w, f1 _ ⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
1 C* f1 X, L4 Q% V& Q4 X3 S, c最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况.
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0 P/ |4 |% E1 U, i0 q5 |药品的最大日剂量在哪里可以查到
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7 ~! V/ {- S: e9 z* t8 C一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道9 ]- B8 i; V+ w O% K
x! y# T# V+ V) ?4 c: c查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。$ M7 d2 u! g/ W; \* v
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label
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药物最大日剂量是怎么确定的?9 H3 n; |3 F/ D- R4 q
根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。' b, z8 V0 m; {
根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。" a5 k; n. o& q1 v7 w h, z
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。/ v/ [, x3 }, j' O- w
然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。
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) X7 Z. C( n' _) x一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。1 R+ g- U! r3 e
就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。# Y( Y# A' \7 f- h* Q1 g5 j+ s
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, [2 r. G9 {; X( i5 U) _$ W1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。+ P& \9 D" a3 ] F
DDD的优势及特点
# u8 ^0 n. M* u$ |( T以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。/ E( ?1 e7 s: ?6 c
附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
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