CRF病例报告表的模板和填写要求

CRF病例报告表的模板和填写要求

2014-12-17 木木君 [url=]药物临床试验[/url]

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应@Amy 染的直接回复，木木君和我们今天一起分享一下，CRF的填写要求和设计模板，希望能对新入行或还没接触到CRF 的号友们一点启发！

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【什么是CRF】

CRF又名病例报告表，它一般情况下不是原始记录，除非临时应急，拿了CRF来作为第一手记载，（原始记录是什么相信不用再说了吧），那么CRF的作用就是用来把原始病例和其他原始资料等转录上去的复联表格，里面含有统计所需分析的数据。

【CRF用来做什么】

表格有两联或三联，通常原件是给统计部门（花了这么多钱做试验，就为了拿这个数据，当然要清楚点的），统计部门根据收集回来的CRF表格，录入系统，如有异常或疑问，统计部门会出Query反馈（高大上的试验用到EDC或RDC的话，就不用这么原始了，Query和统计也会相应加快，但要多部门联动，当然投入的资源也相应增多）。

【CRF怎么填写】

为什么说希望能对新入行的或还没接触到CRF 的朋友有帮助呢？因为CRF里面会有很详细的填写说明，另外GCP和行内要求对CRF和原始资料的填写和修改都有统一的认识，只要有接触过就会很清楚的。

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【CRF里面有什么内容】

一套CRF 里面对应的访视visit，都有相应的记录表格，例如：

流程图

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筛选访视

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以后每次访视都按这样的模板做相应的增减。

合并用药

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不良反应AE表

                               
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总结页

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谢谢分享~~~~~~