马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
【讨论】关于“生产检查”的问题
; p* C1 [0 y* C0 b, X& P* a8 F2015-1-4,飞飞整理 # D3 V/ \9 ]& G/ d
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论 6 V, G* D; Q9 }4 R: E4 y: W; \% q
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
! [5 D) |5 b6 Q" |
. l7 U. O: |+ p/ M' a, n2 x群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
4 u* X7 a3 i$ H) H a9 O8 }( p群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料- y7 b! P2 u1 o* r- N. s
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
0 P, ]7 M! w! F+ `0 h" P* o! v$ y- G8 u
) J2 s* r+ j, X+ {9 x
群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;) T; Y/ ]5 j6 t& Y2 V! e
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交; ^3 P: D1 X& {
* |; |- e; o/ ^# ]
. _4 F0 I6 B) D& L1 A0 f# h # U: D1 @8 W( C* s& D/ I4 D! m( Y+ _
3 V8 Q0 t9 J0 X: h) ~
请参照国食药监注[2013]38号文
) g9 l% ~3 k& ^2 a8 \1 |6 ^ 还有药监办药化管[2013]101号文8 k# b5 E& S* w* |5 {4 Y0 g
5 ?/ m% G5 a" z9 h- j, r6 `# F3 q2 X & `7 J: w+ n- g9 U o
# T8 E5 M1 z2 `: Z L! n0 C 药群论坛 药品研发&注册总群
7 x( Y0 c: W. B: w8 D" h 2015-1-4 , n. {" \* J9 j+ z' U
1 K, a/ z, i* |( j* z
欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨 ) {3 @" b2 F) B2 U2 W" y$ N. p
药群论坛我们共同学习共同进步
6 ?+ d# q$ D. S+ Z! Q' K5 v2 ^% R1 P' J) J6 J. p+ J
, B5 g' J( [9 E9 ]& Z3 f |