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【讨论】关于“生产检查”的问题
# ]- Q3 t/ P, P+ P3 |2015-1-4，飞飞整理
2 `( f; n% \# }4 }% q5 }% w1 g$ N看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 v0 s' p+ s; c1 [, L
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？$ e' _( t' r# m0 S
6 G/ U7 [3 u8 A) F群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去5 y; D! ]" t. E6 Z
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料/ B9 O# T* y- A$ K _
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料2 }) W; O' \+ Y1 T0 ?8 h4 C
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群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；7 F# d, \8 k) ]
2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交0 `) T0 G1 L- t2 V9 n& P k6 ?% {
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请参照国食药监注[2013]38号文
% W3 i, W( `5 F) |) E 还有药监办药化管[2013]101号文
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3 Z* }7 w" e0 u4 o) N$ O 药群论坛 药品研发&注册总群
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欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨
% v( f! I; p# ^5 }5 W. ^+ p ^药群论坛我们共同学习共同进步
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学习呵呵，谢谢群主