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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 关于临床试验阳性对照药品选择咨询
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[临床] 关于临床试验阳性对照药品选择咨询

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hotfdb 发表于 2015-10-26 10:45:59 | 显示全部楼层 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位高手，请问II期临床试验、III期临床试验进行随机、双盲，非劣性临床试验选择阳性对照药的要求有哪些呢？？如果按照实验组产品包装分装，是否需要按照阳性对照药原药厂家质量标准检测，临床试验时候是否需要收集阳性对照药原药厂家临床试验数据情况？- ]+ P- [) v1 \9 X; u" t
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