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[原料药] 化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求

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楼主

willeom 发表于 2016-5-4 15:06:53 | 只看该作者回帖奖励

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本文以2015年12月的CTD征求意见稿为基础，结合《2015年11月21-22日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资（CTD）案例解析培训班讲义2015.12（北京）CFDA》整理而成，有点乱，仅供参考

化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理.pdf

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33^#

sxljk 发表于 2021-9-6 17:39:26 | 只看该作者

XUEX XIEX !!!!!!!!!!!

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32^#

liushiyan1 发表于 2019-12-25 15:45:21 | 只看该作者

谢谢分享楼主辛苦了

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31^#

liushiyan1 发表于 2019-12-25 14:04:59 | 只看该作者

谢谢分享楼主辛苦了！

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29^#

雪狐业 发表于 2017-3-2 08:53:57 | 只看该作者

学习学习，很有用处

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28^#

楼主| willeom 发表于 2016-12-26 12:34:09 | 只看该作者

已经有更新版本（161121），请不要下载这个版本了

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27^#

MFG-Pharma 发表于 2016-12-22 08:54:19 | 只看该作者

非常感谢整理。下载大把，真正有时间整理的，才算学习

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26^#

平平安安符 发表于 2016-6-15 09:06:52 | 只看该作者

谢谢分享，如果有点赞就给你点个赞了

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25^#

wangying 发表于 2016-5-20 14:52:28 | 只看该作者

感谢楼主分享

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