化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求

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楼主

willeom 发表于 2016-5-4 15:06:53 | 只看该作者回帖奖励

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本文以2015年12月的CTD征求意见稿为基础，结合《2015年11月21-22日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议资料》和《国、内外药品格式化申报资（CTD）案例解析培训班讲义2015.12（北京）CFDA》整理而成，有点乱，仅供参考

化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求-乌江一龙整理.pdf

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沙发

ws333 发表于 2016-5-4 16:31:43 | 只看该作者

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板凳

bomengr 发表于 2016-5-5 00:04:29 | 只看该作者

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地板

天空之城 发表于 2016-5-5 08:52:14 | 只看该作者

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5^#

orgchem008 发表于 2016-5-5 18:59:19 | 只看该作者

谢谢分享。

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6^#

ligang6217 发表于 2016-5-6 08:40:20 | 只看该作者

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7^#

楼主| willeom 发表于 2016-5-6 08:58:09 | 只看该作者

下载的人记得对我说声谢谢

。我花了将近一个月抽时间整理的，发给同事参考，一句谢谢也没有，好伤心的

。

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8^#

楼主| willeom 发表于 2016-5-6 09:10:55 | 只看该作者

昨天有弄了个新格式，不过变化不大，所以这个资料还是可以参考的，顶多格式有变化，要求应该和去年的培训班差不多吧。还是那句话，仅供参考。

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9^#

guoqiaoling 发表于 2016-5-9 10:04:49 | 只看该作者

谢谢楼主分析

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10^#

呦卡妞妞 发表于 2016-5-9 10:35:04 | 只看该作者

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