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ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
. w( t& g% Q4 \; ~首先感谢翻译的朋友，他们的辛勤的劳动才有我们这么宝贵的资料。
$ d6 g* A3 q$ r t/ f# [: X ICH官方网站下载的全部"Q"内容英文文件，然后一一对其进行翻译，目前应该是最新的。通过网上查找一部分，个人翻译一部分，历经约3个月时间整理而成，里面按Q1~Q12分成12个文件夹，各文件夹包含英文版及中文翻译版，现分享出来，希望对各位同行有所帮助！为节省时间（平时还得正常上班），其中有部分关于ICH专家组的工作计划或讲解文件历史进程/背景的文件没有翻译。/ ]7 Q5 d) E9 x" N# i0 U/ R- v* D
当然自己翻译的有些应该不是那么准确（PS：楼主本人是初入制药行业，对有些法规理解还不熟），但大致应该没什么问题，各位如果对其中的中文翻译有不同见解，可以比对其中的英文版，自己进行理解！也可以回复本帖进行交流！大家互相探讨！谢谢！, i/ K% v8 T+ x2 p# g8 {# P& u
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