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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF* M) N- }: O& t. Q, D/ W2 d
1 Y) U1 g+ q5 ^$ f: e2 z首先介绍下：1 d7 _5 m! ?7 d
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件，请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习！5 ]) P/ x5 D# K7 o
该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》，由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲， @- F; ]# L' F- L
该课件主要介绍了：0 [$ u2 [! v6 u' C w
一、一致性评价的背景；
" C# L# l% B q; ^2 h二、相关术语；1 X, T0 d5 B; [3 ?4 c+ }5 M
三、一致性评价流程、相关的法规4 u, q; x$ }9 b R6 e
四、举例' K3 y9 v1 i3 y( S7 t& k
1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价；
% h f; F$ T4 [) K2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发
- V1 e; {# B) Y G& ~6 Q ( d* W4 v" X! z( M; I
% W, |5 Q V, L; C下载地址：" O- x1 z2 t1 Z2 k2 c! }
3 m: Z n; @ `6 ^( p3 D1 |$ w7 h$ B' z$ l' B
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1、【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理
9 ^& @+ w7 i- Q. qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15475&fromuid=162
) ^# p- u6 S Q4 k2 F2、（2016版）ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
2 V, s' h4 h9 v; {3 W- O, }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16924&fromuid=162+ S; p. l7 ]0 p7 j X, M
3、【不断更新】溶出度资料整合下载帖+新资料分享: M" H. Q. y# R' j2 p* s& A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16950&fromuid=162
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