《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享

药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析

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) t7 z$ r" a: ~6 v8 v" k      2015年7月3日我们群微信公众号发送过孟祥宇博士的文章 《关于制剂CTD撰写的思考》，今天我们给各位同行分享 孙亚洲老师的一份演讲稿，由于篇幅问题，暂发布第一部分 原料部分CTD格式文件的撰写，大家从文中可以看到孙老师分析和观点，（第一部分） 和（第二部分） 对原料部分CTD格式的撰写和需要注意的事项进行了非常细致的讲解。（第三部分）是制剂部分。希望本篇文章（三部分）对我们同行有所帮助和启迪。
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