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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量 ! z" h% P$ `* B8 g
& t' q2 U$ x' O4 u/ Q2 X4 \- [孙老师的有一篇文章,可以看一下。
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+ R' F6 s" m! U; h# G一、药品注册法规的关键变化点解读
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7 L0 [4 |( k( p三、原研药分析的意义与方法
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