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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料# m6 s0 Y% R; G3 M, i/ A% V
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料3 x. B. ?. r% f
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。 ~3 ]+ N5 s0 C# o/ x& U& \
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！
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1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件3 G2 h& _8 r6 w; H
: R k# X7 U6 b& B3 Q2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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s; u4 {- A& {& H4 \3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议! ^6 A6 J4 ]- E g, r2 q) A- ]7 ^
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享' C* P# E4 X& }% k
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
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; C$ ~! m# l8 c3 p6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音5 n" z1 J N# S# S
. h, n2 o% G4 o$ p( B7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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) T! f" p# A7 U1 w- M8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料' S2 f% a: x# I3 r$ y: f
# f+ [9 G# a4 D' k" h L3 D12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海3 V2 L% @# i% _3 s
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13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
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' w, U/ R, b& A14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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2 Q/ F8 z& N: ^6 k1 j6 N3 _15、20160513-北京CTD资料培训录音# Z# [. I. d7 i; p' O. a
- r! S d/ d1 a3 ?$ f16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt1 ?1 i9 b5 A8 y0 e3 U# b
) w0 U0 Z `( p/ f17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF y1 q* ~) o+ C$ B8 G5 n! a+ ^$ P) ]5 B
/ p, n8 Y1 T. L ?9 Z4 V& p20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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5 r* T, g2 `* T1 _1 ?22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件: Y. Z4 |9 | C: }% R X# u
- D8 M1 H) d0 m/ f0 ~+ ~; U24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制9 k$ O& @7 G% d: d' T. L) z( Y
9 w, c X3 C" B i" u# \% S" E0 }
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音, ]9 t I# D. |! V0 z1 D4 s0 W
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片# l L9 N/ l& _- s7 n- S) n' R
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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# P* H1 [3 `0 F+ t. q28、FDA2016年药品质量专题会议PPT1 `4 [$ q: O, H+ s# c4 I V
% g' e- i5 i- `$ }; E: N$ P3 ~29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载( }0 R; s4 q9 |2 Y
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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4 j: E1 [5 f1 B O5 w33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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: _) s% c* m2 u! J* S3 W7 p35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF+ c/ X+ B2 h1 }
% z" R& u" r# \3 S B36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料1 z8 Y v0 x& J4 l
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音% n( c* J( Q+ i0 _5 o
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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+ l& L7 w* ]) k* j+ d39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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, k( j6 g7 {9 q40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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( D0 c/ l6 R* v. K- h/ q, a2 e41、同写意41期培训部分录音
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3 l2 Q) J2 d7 u6 S1 ~2 X; L# F42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件 g1 z( b2 _! f( S& \& t; M u+ c3 b
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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46、同写意46期部分课件和录音集合 y- T8 S4 f; [$ }
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享$ T# A8 u3 b8 |, V" Q
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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8 `4 T$ z: E6 A* ^" q2 r49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享; C0 |' i& g' v- l3 {+ z( D3 h
# I$ M9 L& |/ g' V L1 z% M52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松, w$ q( K. A: J$ L* C5 R" j8 ]6 F! R2 k& \
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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2 v0 X) u1 U, h55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf2 I, N% f; }/ G: {" o
3 o7 B* l+ y, @: m3 G56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享( ^3 k8 ~0 L( m. O
2 p- j# t( {0 Z7 \$ C& u! l2 ?$ y i57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf3 @; S1 `7 @4 P6 x" X
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议6 M4 ]7 N) r! l
4 q- H, ]3 n# ?, c% |61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享+ l% f9 _) h$ \; @
' ?6 C* S) ]# ], r64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF# ~+ a! ] L! p, u
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26/ \" [% v: z! A, R* o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2! [: M& ^+ I9 I6 b9 Q
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）
* s( e6 H! P2 t4 n3 c rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
# [* g; Q/ ~" w! L! Q往年培训汇总：) R1 J9 _3 _1 g+ ?* E
【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料$ m6 a, V* @0 J9 M+ [
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖5 D' @$ _/ _! f2 a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2( j" r( ]* v- K) t1 n6 C8 K
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