马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
国际注册新手,公司就我一个注册专员,目前也无CTD格式文件,特向大家来讨教。* w- Q" w; _$ C$ O: D: T
最近在编写CTD模块3的文件,其中涉及到工艺研究的内容。我们公司产品在国内上市一二十年了,工艺发生过变更。4 y4 s% p v5 P) I. N
/ F1 J$ |5 f- [! ]2 _( R8 Y1 \- h' U
请问一般大家一般是直接写变更后(目前)的工艺,还是国内最开始申报时的工艺再加上变更后(目前)的工艺,或者说还有另外的写法?. C: m+ B, z) `8 W% R
' [$ t/ f$ k# [( p3 p8 Z% u希望大家能不吝赐教!6 D% J7 b" t, C+ E% i0 I9 A
非常感谢!
8 U$ L; g8 e9 R0 r
# I% _" h* X9 [$ X: x. }: W! } 3 O- ?( U7 Z+ I0 W7 Q# l
+ d; {) s! @) i" l0 G3 U, t |