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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing9 Y( t l* E3 f/ i% P% D0 ~2 H
$ {+ V/ b$ |6 G6 P: z众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！4 P7 L* M" v/ I3 O3 H
. h8 _3 p0 w5 \. o J& C# o请勿转走！
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；8 o( a7 A* d) S. k( R
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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; Q6 ]) l: O& ^( O6 m( p3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽* D3 F S7 e. D% m
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增加个美国eCTD提交流程; @) `) z" k$ x0 l) }
% L4 ^2 b' I9 ?/ x. z% {自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施7 p- ], w T+ B4 L3 L
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/ v) A" A4 \8 W. @FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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7 ^/ Q) | `8 i) ?" Q+ v; \" d' c国际注册中ctd申报经验分享) q/ v+ r' R9 V
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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0 o6 [+ g! l* r( f3 V【网盘分享】CTD-DMF-培训资料% c U% f @; z- L. }$ t
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班7 H+ ~# {1 y$ P& t+ ]9 d5 \+ Y
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