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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing( D3 u, _* I# q* r. z9 v
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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( U& {& i2 A5 d% W# W4 q. e( k; t小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！ |: {+ J, ^* Y- b) g! q6 ]
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请勿转走！) K/ e$ d$ @7 m2 q/ g" U9 ]4 r" v; V
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