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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing6 K9 s9 |% y: d2 C4 e9 _
6 X3 q2 O' B$ P; ?. N众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。9 [3 I. |6 N/ ^6 W8 G# `" u' H
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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# o9 H" n1 l3 W请勿转走！- z& Q) E- R \: P. h
6 k% _9 q* V! D/ z1 \1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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) S( M5 D+ s# N. d, j6 H2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽) |- Z3 t: V5 K+ V x' K
+ r Z/ U/ y/ O# s* X( a增加个美国eCTD提交流程4 S( v6 z/ K* ^' T8 G
g4 K- q) `' P' p1 o. M0 l自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施% ], r9 a" p9 R. ^: U& D7 l
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关注药群论坛更多学习资料与你分享 s. F1 X' N8 z7 l1 F& N, t
' `8 W j0 _0 I3 l8 |FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容3 r9 `8 ?7 N9 E9 a
- U/ p* X J9 C \2 a国际注册中ctd申报经验分享
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9 l; {* @" W+ z( ]( q. q【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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- p+ |$ X+ P I$ s. o0 m% _ D【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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, H2 i, k( m) ?" Q1 D/ j* \- B: x0 W* |CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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