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药物制剂新技术与新药研发

本书特色
        本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
6 Y7 A' G& J: S& t! t8 p6 i( E" ]内容简介
        本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
; v- N! R. {; K, ~目录
$ b, ~/ u9 z3 ]+ w" _第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
" P+ A1 H! C% ]2 W& l! Y+ i% I第一部分　治疗用生物制品
1 i0 o, w2 U. }( C% Y2 n  b第二部分　预防用生物制品
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
' Y7 c0 y1 w' Y  k9 M3 e+ ?5 P第五章 药品再注册申报资料项目
$ _; S  y+ A% k" ^0 C7 @9 A第六章 新药监测期期限表
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
/ I; q  g. n, l5 F3 d第八章 药品注册管理办法
0 q; B$ c1 O* D# e8 l第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
) Q! |* w+ G& C$ Z6 i8 z/ L第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
$ ?7 _" a# }% x9 p3 e第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则  
# \4 n3 m* T9 S
第二篇  药物制剂新技术
1 N" J( e& Y8 w8 R" F! v* C第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
$ R( }- K( \# i7 @3 Y% Q第二章 聚乙二醇在临床上的应用
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
) P: ~  a  S  K- @; ]第四章 脂质体研究进展

第三篇
% o3 V% k# T1 D! t! g实验实验一  
* `* ?0 _& V$ i! e7 _固体分散体的制备实验二  
* |% ]5 l" Z- o: r6 @微囊的制备实验三  
0 S; o3 U/ U9 `6 M7 g" c- \透皮吸收实验

1 Q) I, x# I" ?% p% _2 x作者简介
- A9 |* |5 x+ u         薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。

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