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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:
5 Q% R; `, i% O5 r1 N7 ~" q3 i
1 i# T% c# C  J( l7 Q描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml
+ B/ F+ I8 ~$ B$ f4 g2 ~  P6 u9 h$ Z  K
1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;
# e, j! O4 z( f- k5 ^$ z+ a  o, j0 g4 @! N4 b! b
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C
( ?5 C( N* J- O+ B$ I" p  Q; z; c6 `0 f( J  z
3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?' ?( X  l& d: E9 z( q8 p0 H' }

" Q/ P$ I% j+ u; N是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?- |( L$ P1 D" P& \0 F- q

8 x0 ]9 W% g8 d) z! N
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