现在国家承认的几种口崩片崩解时限测定的方法:
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7 [: n- m8 c7 T# G% S静置试管法
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两端开口玻管(直径1.5cm),一端包封20目筛网;投入药片,放入25ml量筒中,加入37°C水2ml, 静置,观察崩散情况;1min后加入3ml水冲洗,应无残留颗粒。4 p9 Z9 ?8 G6 J& j
% X, B9 m7 `" @( b反转试管法
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* K) o5 i) b: m# l试管(直径1-2cm)中 加入药片,加入2ml,37°C水;试管口复以20目筛,1min后反转试管,必要时再加入2-3ml水。应全部通过筛网
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" W t4 ~8 v$ z% q烧杯法9 E" w9 M+ w! a
* d) w9 I e- L) r2 P烧杯(10ml,直径2cm高35cm)中加入药片和37°C水3 ml,计时;60s后倒入盖1号筛的烧杯中,应全部通过;必要时加5 ml水快速冲洗。同法检查6片,应全部通过筛网。( W, _3 K0 B. H
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崩解仪法0 L& U% k z+ } k S! f7 q8 t! D
( t- F8 r) w A( d7 H {1 S8 Q用药典崩解仪改造,减少移动速率,提高筛网细度。BP 2004年版也采用崩解仪法。
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