讨论：常年不生产的品种，以后会不会不给予再注册呢

常年不生产的品种，以后会不会不给予再注册呢

这是一个讨论帖，大家可以发表意见的哈

  现在大家报一个品种是经过很久才能批准的，很艰难的，很多企业

都有常年不生产的品种，现在再注册都能过了，报恢复生产。

就是不知道以后国家会不会让常年不生产的品种不能进行再注册了呢

静悄悄 发表于 2014-6-12 11:23 AM
- C( M+ k" }$ j楼上的法规学的很好呢，我想问下大家在报再注册的时候，药品定期安全性更新报告这方面完成的内容，这块是不 ...

. u" m) B& [! q4 l河北省五年前是直接去不良反应中心检索就行，今年还未开始，正在等待中

请问现在再注册都是是向国家局不良反应监测中心申请吗？看原来的再注册资料是向省局（四川）申请的呢？不知道现在各省是怎么操作的了

请问药品不良反应检索申请是向国家局药品不良反应监测中心申请吗？http://www.cdr.gov.cn/xzzx/
原来我们的再注册资料里写的是向省局申请（四川省局），不知道现在四川和其它各省的是如何操作的了？

usagi 发表于 2014-7-25 04:40 PM
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) \3 E( t7 o! ]6 f. v' B+ |: b去这里下载药品不良反应文献检索申请表（新），并提交相关资料，交费后过一 ...

$ w. d: e; F% I9 K$ k感谢分享

是的，不是很快能批准下来

从目前来看，国家在再注册问题上还有很多停留在表面上，有些品种再注册工作根本没有落到实处，基本上递交的资料都是在面上。还得等……

http://www.cdr.gov.cn/xzzx/
去这里下载药品不良反应文献检索申请表（新），并提交相关资料，交费后过一段时间就能拿到报告了。

会继续注册吧，起码是个资源。

常年不生产？不是市场不好，就是产品工艺有问题，生产不出合格的产品，这样的产品在工艺核查时就提出再生产前重新提交现场核查，以后想保留这个文号其实是比较难的。