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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 专题专栏 › 讨论：常年不生产的品种，以后会不会不给予再注册呢
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[再注册] 讨论：常年不生产的品种，以后会不会不给予再注册呢

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楼主
ZGZG 发表于 2014-6-16 22:28:13 | 显示全部楼层
dieerfeiya 发表于 2014-6-12 11:23 AM; A6 y( o6 n! g! r% i5 Y- s- m
楼上的法规学的很好呢，我想问下大家在报再注册的时候，药品定期安全性更新报告这方面完成的内容，这块是不 ...

! U, B, x7 @! b! l- f广东的产品再注册前，必须有一个PSUR通过审核！就是根据不良反应检测办法在国家不良反应监测平台，进行不良反应数据的提交（按PSUR撰写规范，逐条撰写PSUR）。。。
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