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[再注册] 讨论：常年不生产的品种，以后会不会不给予再注册呢

楼主

静悄悄 发表于 2014-6-12 11:23:37 | 显示全部楼层

楼上的法规学的很好呢，我想问下大家在报再注册的时候，药品定期安全性更新报告这方面完成的内容，这块是不是更省的要求不一样，四川省是要打个报告和提交资料给省药品不良反应中心，他们出具证明材料，其他省是这样的嘛

河北省五年前是直接去不良反应中心检索就行，今年还未开始，正在等待中详情回复发表于 2015-4-10 04:53 PM

四川省局现在也是这样l了发表于 2014-7-30 04:47 PM

广东的产品再注册前，必须有一个PSUR通过审核！就是根据不良反应检测办法在国家不良反应监测平台，进行不良反应数据的提交（按PSUR撰写规范，逐条撰写PSUR）。。。详情回复发表于 2014-6-16 10:28 PM

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