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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药% }( M$ M* z3 z" F5 X
0 q, \1 O! J9 k( S- p; D* N品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可" {! f, C' x2 v+ I, o( R* y
; r$ H0 d) e7 X5 r0 z审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定
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会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之& @& L7 m- t: b$ x$ ~
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿9 q2 A3 r3 [1 Q* z+ ~
) | I _5 ~0 X! N7 s! _: P' X制药生产商的积极性都有很强的促进作用。1 V x+ b0 O* T* W; ?$ w" \! G: Q5 ~
详情见附件。
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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