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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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# W L- c8 k! h' S. S! x/ p非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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* L' M" ^; h# z$ V) o! l品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可
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5 ^+ l' E( H! U审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定
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# I' q! [- \. K. m4 V; ~0 q; ?/ [) o会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之$ ]: u2 [ V! D2 G9 I2 a6 e
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。; s E) ~+ C- u6 F$ U
详情见附件。) a* J8 Y% [8 P
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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