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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可
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% A% i" \6 g- Q- G, X. |7 Z, B7 H审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定/ E- G/ Q. J5 ?) F, b
% d' p5 C. F! {& f X3 j: Y会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之
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; H% _+ k% y5 Y& S. w3 P* o: T4 A4 E间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。
4 N& h& a; P7 r+ y6 h1 I详情见附件。; a! `: Q. n$ [1 ]+ c
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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