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[CDE承办播报] 2024.4.22-2024.5.1化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-1 06:44:45 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2401327
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
广州万正药业有限公司;广州万正药业有眼公司;
2024/5/1
2
CYHS2401326
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/5/1
3
CYHS2401325
培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/5/1
4
CYHS2401324
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/5/1
5
CYHS2401323
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/5/1
6
CYHS2401322
头孢克肟颗粒
化药
仿制
3
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2024/4/30
7
CYHS2401321
富马酸依美斯汀滴眼液
化药
仿制
4
浙江视方极医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2024/4/30
8
CYHS2401320
氟比洛芬钠滴眼液
化药
仿制
4
扬州中宝药业股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;
2024/4/30
9
CYHS2401319
盐酸利多卡因注射液
化药
仿制
3
南京泽恒医药技术开发有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2024/4/30
10
CYHS2401318
盐酸氨溴索滴剂
化药
仿制
3
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/4/30
11
CYHS2401317
注射用头孢比罗酯钠
化药
仿制
4
深圳华润九新药业有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2024/4/30
12
CYHS2401316
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2024/4/30
13
CYHS2401315
硫酸沙丁胺醇糖浆
化药
仿制
3
海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司;
2024/4/30
14
CYHS2401314
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/4/30
15
CYHS2401313
比拉斯汀口服溶液
化药
仿制
3
深圳市贝美药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/4/30
16
CYHS2401312
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/4/30
17
CYHS2401311
普瑞巴林口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/4/30
18
CYHS2401310
肾上腺素注射液(预充式)
化药
仿制
3
武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司;
2024/4/30
19
CYHS2401309
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/4/30
20
CYHS2401308
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
化药
仿制
3
陕西丽彩药业有限公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;
2024/4/30
21
CYHS2401307
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
化药
仿制
3
陕西丽彩药业有限公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;
2024/4/30
22
CYHS2401306
枸橼酸托瑞米芬片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2024/4/30
23
CYHS2401305
盐酸莫西沙星滴眼液
化药
仿制
4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/4/30
24
CYHS2401304
盐酸莫西沙星滴眼液
化药
仿制
4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/4/30
25
CYHL2400080
阿奇霉素滴眼液
化药
仿制
3
深圳欣祺医药科技有限公司;
2024/4/30
26
CYHS2401303
伊曲康唑口服液
化药
仿制
4
嘉实(湖南)医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2024/4/29
27
CYHS2401302
氧(液态)
化药
仿制
4
吉林省宏拓气体分离设备有限公司;吉林省宏拓气体分离设备有限公司;
2024/4/29
28
CYHS2401301
盐酸贝尼地平片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司 ;
2024/4/29
29
CYHS2401300
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
仿制
3
仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2024/4/29
30
CYHS2401299
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
福建博悦医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2024/4/29
31
CYHS2401298
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/4/29
32
CYHS2401297
布南色林片
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2024/4/29
33
CYHS2401296
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
桂林华信制药有限公司;桂林华信制药有限公司;
2024/4/29
34
CYHS2401295
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司;
2024/4/29
35
CYHS2401294
马来酸氟伏沙明片
化药
仿制
4
石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2024/4/29
36
CYHS2401293
多巴丝肼片
化药
仿制
4
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2024/4/29
37
CYHS2401292
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
苏州特瑞药业股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;
2024/4/29
38
CYHS2401291
氯吡格雷阿司匹林片
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/4/29
39
CYHS2401290
他达拉非片
化药
仿制
4
辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;
2024/4/29
40
CYHS2401289
他达拉非片
化药
仿制
4
辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;
2024/4/29
41
CYHS2401288
他达拉非片
化药
仿制
4
辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;
2024/4/29
42
CYHS2401287
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
四川天杏汇医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/4/29
43
CYHS2401286
马来酸氟伏沙明片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/4/28
44
CYHS2401285
注射用盐酸地尔硫?
化药
仿制
4
山东豪瑞恩制药有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司;
2024/4/28
45
CYHS2401284
西格列汀二甲双胍片(II)
化药
仿制
4
南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司;
2024/4/27
46
CYHS2401283
他达拉非片
化药
仿制
4
重庆康刻尔制药股份有限公司;重庆康刻尔制药股份有限公司;
2024/4/26
47
CYHS2401282
他达拉非片
化药
仿制
4
重庆康刻尔制药股份有限公司;重庆康刻尔制药股份有限公司;
2024/4/26
48
CYHS2401281
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
武汉五景药业有限公司;武汉五景药业有限公司;
2024/4/26
49
CYHS2401280
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
山东新华制药股份有限公司;新华制药(高密)有限公司;
2024/4/26
50
CYHS2401279
依折麦布阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/4/26
51
CYHS2401278
依折麦布阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/4/26
52
CYHS2401277
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2024/4/26
53
CYHS2401276
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏天士力帝益药业有限公司;河南天地药业股份有限公司;
2024/4/26
54
CYHS2401275
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
江苏天士力帝益药业有限公司;河南天地药业股份有限公司;
2024/4/26
55
CYHS2401274
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2024/4/26
56
CYHS2401273
甲巯咪唑片
化药
仿制
4
山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;
2024/4/26
57
CYHS2401272
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2024/4/26
58
CYHS2401271
甲巯咪唑片
化药
仿制
4
山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;
2024/4/26
59
CYHS2401270
磷酸奥司他韦胶囊
化药
仿制
4
山东鲁抗三叶制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;
2024/4/26
60
CYHS2401269
酒石酸美托洛尔片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/4/26
61
CYHS2401268
酒石酸美托洛尔片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/4/26
62
CYHS2401267
盐酸屈他维林注射液
化药
仿制
4
北京新美泰克医药科技有限公司;银谷制药有限责任公司;
2024/4/26
63
CYHS2401266
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
江西远超医药科技有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2024/4/26
64
CYHS2401265
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
江西远超医药科技有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2024/4/26
65
CYHS2401264
兰索拉唑肠溶胶囊
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/4/26
66
CYHS2401263
兰索拉唑肠溶胶囊
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/4/26
67
CYHS2401262
西咪替丁注射液
化药
仿制
3
四川汇宇制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/4/26
68
CYHS2401261
盐酸氨溴索注射液
化药
仿制
4
多多药业有限公司;多多药业有限公司;
2024/4/26
69
CYHS2401260
氯化钾口服溶液
化药
仿制
3
四川天杏汇医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司;
2024/4/26
70
CYHS2401259
维生素B6注射液
化药
仿制
3
河南合智医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;
2024/4/25
71
CYHS2401258
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
山东诚创蓝海医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2024/4/25
72
CYHS2401257
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
山东诚创蓝海医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2024/4/25
73
CYHS2401256
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
山东诚创蓝海医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2024/4/25
74
CYHS2401255
恩格列净片
化药
仿制
4
深圳奥萨制药有限公司;深圳奥萨制药有限公司;
2024/4/25
75
CYHS2401254
磷酸芦可替尼片
化药
仿制
4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
2024/4/25
76
CYHS2401253
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2024/4/25
77
CYHS2401252
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2024/4/25
78
CYHS2401251
盐酸阿莫罗芬搽剂
化药
仿制
4
江苏盈科生物制药有限公司;江苏盈科生物制药有限公司;
2024/4/25
79
CYHS2401250
氧(液态)
化药
仿制
4
荆州华尔文气体有限公司;荆州华尔文气体有限公司;
2024/4/25
80
CYHS2401249
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;扬子江药业集团江苏制药股份有限公司;
2024/4/25
81
CYHS2401248
吲哚布芬片
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/4/25
82
CYHS2401247
醋酸钙口服溶液
化药
仿制
3
北京远方通达医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/4/25
83
CYHS2401246
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司;
2024/4/25
84
CYHS2401245
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司;
2024/4/25
85
CYHS2401244
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
河北智恒医药科技股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2024/4/25
86
CYHS2401243
蒙脱石混悬液
化药
仿制
4
四川天杏汇医药科技有限公司;四川先通药业有限责任公司;
2024/4/25
87
CYHS2401242
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/4/25
88
CYHS2401241
多索茶碱片
化药
仿制
3
杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/4/25
89
CYHS2401240
多索茶碱片
化药
仿制
3
杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/4/25
90
CYHS2401239
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2024/4/25
91
CYHS2401238
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
3
四川天杏汇医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/4/25
92
CYHS2401237
羧基麦芽糖铁注射液
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2024/4/25
93
CYHS2401236
卡格列净片
化药
仿制
4
沐邦(北京)医药科技有限公司;河北亚诺生物科技股份有限公司;
2024/4/25
94
CYHS2401235
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2024/4/24
95
CYHS2401234
洛索洛芬钠细粒剂
化药
仿制
3
湖南埃威格林医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/4/24
96
CYHS2401233
氨溴特罗口服溶液
化药
仿制
3
石家庄宇惠制药有限公司;石家庄宇惠制药有限公司;
2024/4/24
97
CYHS2401232
达肝素钠注射液
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/4/24
98
CYHS2401231
达肝素钠注射液
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/4/24
99
CYHS2401230
氯化钾氯化钠注射液
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/4/24
100
CYHS2401229
氯化钾氯化钠注射液
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/4/24
101
CYHS2401228
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
化药
仿制
3
东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2024/4/24
102
CYHS2401227
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
仿制
4
赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2024/4/24
103
CYHS2401226
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
仿制
4
赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2024/4/24
104
CYHS2401225
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
浙江浙北药业有限公司;浙江浙北药业有限公司;
2024/4/24
105
CYHS2401224
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
浙江浙北药业有限公司;浙江浙北药业有限公司;
2024/4/24
106
CYHL2400079
枸橼酸西地那非注射液
化药
仿制
3
合肥科大生物技术有限公司;
2024/4/24
107
CYHS2401223
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
化药
仿制
4
成都硕德药业有限公司;成都硕德药业有限公司;
2024/4/23
108
CYHS2401222
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;
2024/4/23
109
CYHS2401221
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;
2024/4/23
110
CYHS2401220
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;
2024/4/23
111
CYHS2401219
美沙拉秦肠溶片
化药
仿制
4
江西山香药业有限公司;江西山香药业有限公司;
2024/4/23
112
CYHS2401218
碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L无钙)
化药
仿制
3
上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;
2024/4/23
113
CYHS2401217
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/4/23
114
CYHS2401216
米氮平片
化药
仿制
4
湖南洞庭药业股份有限公司;重庆药友制药有限责任公司;
2024/4/23
115
CYHS2401215
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
舒美奇成都生物科技有限公司;成都通德药业有限公司;
2024/4/23
116
CYHS2401214
阿卡波糖片
化药
仿制
4
山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;
2024/4/23
117
CYHS2401213
德昔度司他片
化药
仿制
3
康哲(湖南)制药有限公司;康哲(湖南)制药有限公司;
2024/4/23
118
CYHS2401212
甲氧氯普胺片
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/4/23
119
CYHS2401211
甲氧氯普胺片
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/4/23
120
CYHS2401210
眼用丝裂霉素溶液用粉末
化药
仿制
3
浙江长典药物技术开发有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2024/4/23
121
CYHS2401209
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
化药
仿制
3
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2024/4/23
122
CYHS2401208
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
仿制
3
安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司;
2024/4/23
123
CYHS2401207
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
3
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2024/4/23
124
CYHS2401206
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
仿制
3
安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司;
2024/4/23
125
CYHS2401205
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
化药
仿制
4
上海安必生制药技术有限公司;杭州民生滨江制药有限公司;
2024/4/23
126
CYHS2401204
马来酸氟伏沙明片
化药
仿制
4
安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;
2024/4/23
127
CYHS2401203
马来酸氟伏沙明片
化药
仿制
4
安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;
2024/4/23
128
CYHS2401202
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
万特制药(海南)有限公司;万特制药(海南)有限公司;
2024/4/23
129
CYHS2401201
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/4/22
130
CYHS2401200
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司;
2024/4/22
131
CYHS2401199
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
石家庄凯达生物工程有限公司;乐声药业石家庄有限公司;
2024/4/22
132
CYHS2401198
注射用氟氧头孢钠
化药
仿制
4
广州艾奇西新药研究有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;
2024/4/22
133
CYHS2401197
贝那普利氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
维生原(厦门)生物科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2024/4/22
134
CYHS2401196
氧(液态)
化药
仿制
4
吉林杭氧气体有限公司;吉林杭氧气体有限公司;
2024/4/22
135
CYHS2401195
苯磺酸氨氯地平片
化药
仿制
4
吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司;
2024/4/22
136
CYHS2401194
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/4/22
137
CYHS2401193
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/4/22
138
CYHS2401192
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/4/22
139
CYHS2401191
吸入用盐酸氨溴索溶液
化药
仿制
3
北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司;
2024/4/22

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