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[化药制剂] 大家讨论一下同一品种的释放度日本药典与美国药典不同时,该怎么办?

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天生雅 发表于 2014-2-20 10:48:19 | 显示全部楼层
第一,溶出条件的选择原则之一就是区分度,对比两个方法的区分度,选择区分度高的。
4 C8 v6 M; L8 w8 ~4 ?3 U第二,选择更接近与体内情况相似的条件。
/ u9 z  T, p7 H+ ~1 v) n, E6 M% w第三,原研是谁做的,选择原研国家的方法更有说服力。
( f2 {( C3 _. Z: D; e; @个人的一些意见哈,希望有机会多交流。
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