美国对进口药品注册审批的要求

新手求指导，在美国，对于进口 药品是如何规定的，主要是申报的流程是怎么样的？就是相当于中国《药品注册管理办法》中对于进口药品注册审批的规定。翻看了大部分帖子，自看得混乱了，只好发帖求助。