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[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

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楼主
kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  【英文名】Ramelteon
4 p- C& @2 M) Q# K1 L( A
. O* A; a/ ~: q* K# f# I6 D1 q  【商品名】Rozerem
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  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
6 |& H( U$ R, Z$ S: A! `# \# v8 c  u& f  [1 m
  【剂型规格】8 mg 片剂
; Z6 [, d! J. y1 [6 k) b' a0 x0 V* A  l8 R
  【药理及临床研究】% p% Y$ G9 H4 @0 b
6 M6 }3 b6 u# C% r: t) [0 {5 f# B/ m
  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。* E$ J! Q; i, p

& I9 n* J( }$ V! c/ y) l  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。$ i* X; \$ @. Y
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  【药物特点】* ]$ ^- N( D8 ]0 F' O, W7 m
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  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。
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1 `. t3 O# J4 C" ^: M) x  1. 可诱导生理性睡眠: o* t8 K! Y3 C0 L9 r6 |/ `

! }/ c% G" A7 x  2. 不影响记忆
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3 N$ j2 e2 m; k1 w8 E+ U  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题$ J2 }4 r3 m- O+ Z4 f
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  4. 无药物依赖性
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3 z: M4 g' x' s* T4 [  5. 不会引起过度镇静: a9 ~8 o* s2 B; L7 B
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  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等
: y$ K; ]+ o: N8 A) w' m  l4 A2 d8 h2 c
  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
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3 @2 x+ Z  P3 G  【购药渠道】
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7 s  ~# T' A. m  T' C  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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. y! k3 `* Y- n2 v" t  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。
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3 s  y* U, R* ^9 [9 P  U  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。6 v9 a2 b# z; n

) O  G% A  X4 v. s5 H6 O9 ?  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐" N) C: X+ G( C9 x! ?

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黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
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