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[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

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楼主
kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  【英文名】Ramelteon: v# r" v7 w$ H' @
- [. ~, w3 J7 E& h7 D
  【商品名】Rozerem8 q& i% R; X! p

" W4 W; P" ~9 B: [4 U  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症
4 L; j( S9 x( }' F2 x& x: f& `' \
  【剂型规格】8 mg 片剂
/ f# p" B, R( S. z, j- ~; c0 l# \- W- C  B7 y9 h3 H9 R* c* Q
  【药理及临床研究】( y+ r5 n' l- y( O$ J5 a2 Q

6 G( {8 D( C8 e9 a6 Z) _+ w0 x  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。  k4 b/ d- H& s+ I  n2 i$ @" r

* r& D  |* f3 b6 l  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。5 ^: w6 R2 L0 N6 ?% _2 [
. b5 c" _: G* M$ p0 A
  【药物特点】+ V" ^6 e3 S: ?) `' h; F/ o

2 v* w* t/ m+ b5 L2 x* T; Z  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。
8 f" {7 g/ `! Q  Q8 k% X6 T# \3 H$ Z: g5 f6 N
  1. 可诱导生理性睡眠. N) ?; C0 p" u7 y. A5 d& C
- Z, m, A: C! l
  2. 不影响记忆
$ Q) R+ a+ I# Y9 D! v1 {
7 i& S$ G* q' B* d6 H5 V" W  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题  J4 @% r! `: L  U1 B8 @, ?$ M

4 N8 y5 V7 p8 H! {! w6 z1 z  4. 无药物依赖性
& i, z) d# r5 O& W% D
, R( {% [" A, y  v+ K" o  5. 不会引起过度镇静
3 d- d/ w* I$ k* k3 g
# W$ a7 w  q$ b" X) s% X  p  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等
/ C- p# y% n0 Y1 C! o, Y! Q
) ]! ^  e, D- H  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
7 Z7 s+ Z6 U9 X0 _/ I  c% [0 @
0 K0 z, Y( w/ |4 ]4 S) `) n0 s  【购药渠道】
4 R% n. U; f% i5 O7 _5 ]" ^& w9 i0 }/ b
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。, m* [+ v' P. m1 |: f( p

! a) [& s6 y) v$ @  R* b  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。
9 I. j5 U4 h# T+ R" T
" M7 o& S' G+ n  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐) e) \9 G1 K1 t

  J. u7 h. Z8 O/ [
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黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
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