海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

　　【英文名】Ramelteon
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　　【商品名】Rozerem

　　【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症

: T* j  T6 c  G　　【剂型规格】8 mg 片剂

　　【药理及临床研究】

　　目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理，即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核（SCN）中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”，它调节人体24小时的周期性生物节律，其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示，使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”（ 第二日的后遗作用）等不良反应。
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8 ?" i3 w$ o, D$ [8 T　　【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间，增加总的睡眠时间，提高睡眠效率，且对次日工作、学习的负面影响较小，停药后的复发率也很低。在1项研究中，472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示，本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病（COPD）患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。

5 |: v* a8 t' b# k- y2 g4 a( @5 R　　【药物特点】
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, X2 v2 P) j5 U2 c/ H　　Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比，除同样具有吸收迅速，可以快速引导睡眠，具有适宜的药物半衰期等优点外，还具有以下独特优势，是一种接近理想化的失眠治疗药物。

6 U0 d$ _/ F. _& n& w& W, J　　1. 可诱导生理性睡眠
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9 K; R& f& _" }6 N( w; {* x　　2. 不影响记忆
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9 ~- U9 [' ]- x6 v5 s2 {# e　　3. 无耐药性，不会出现过度使用等问题
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' `8 v- W& H3 q# [　　4. 无药物依赖性

+ G* \3 G3 w& D, C　　5. 不会引起过度镇静
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　　6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等

  Z' U  R4 g/ r( A* k* n: \# }　　7. 与酒精（乙醇）不会产生相互作用
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　　【购药渠道】
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　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。

. S$ N6 M$ A& O6 p4 C　　【不良反应】当Rozerem每天口服8mg，一天一次时，患者通常耐受性良好。在安全性临床试验（n52620）中，Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。
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　　【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂，规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片（8mg）。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem，中度肝病患者也应慎用。
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　　【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem，这样可以避免患者服药后从事危险活动（如操作机械等）。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐
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这些药还是少吃点好