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2006年10月26日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Zolinza(伏立诺他胶囊,vorinostat)为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),一类皮肤癌,将被用于当疾病持续,变坏,或期间或用其他药物治疗后返回。
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, u! `& Z( S( e8 W: \& \ 在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。1 L: T$ y) j8 |. t
1 W6 T) r, n# L 【适应症】
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/ v+ r2 {" J6 w: Q 有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展,持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
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【剂量和给药方法】! ~3 T; h$ q1 t1 d% r7 |
- s! q- }# r, ?* { (1)1400 mg口服每天1次有食物。( g+ B( l- z5 O/ h" f9 e
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(2)如患者对治疗不能耐受,剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时,剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。
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; N2 [0 K; I! D+ ` 【剂型和规格】8 \! C7 \' @1 A; t- V3 ]( [( x
( x' |% D9 `6 U8 y+ [! G- Z& L+ G 胶囊:100mg
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【购药渠道】! d& X& }8 `$ \" N) u# Z3 D% \6 ?/ u
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好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。/ U- [) P$ A7 ~& [/ q- e$ D! e
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【禁忌证】2 X) g/ X- k# g! }' M
! L8 ]5 I' Q4 ~& k 严重肝损伤
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【警告和注意事项】
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(1)曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
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(2)曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。6 m6 `2 D+ `1 _" k$ `5 `
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(3)曾报道胃肠道功能紊乱(如,恶心,呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药,止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。
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3 e0 ~ e- p1 |, {5 F (4)有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。! W" J2 `7 |( E( T+ y
/ t' ~( j9 d* h0 [ @8 L, w- W (5)曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。
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5 J% f# [7 E& o& X (6)在基线时和治疗期间定期监视电解质。4 r U2 k& E0 U' }6 q: q$ t4 I
/ ~3 ?7 s- \9 E (7)监视血细胞计数和化学测试,包括电解质,葡萄糖和血清肌酐,治疗的头2个月期间每2周和其后每月。5 A9 C" V) D2 ]( b9 V; Z9 x
8 D. B$ d6 m2 {2 J0 \$ L1 x (8)曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用(如,丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。
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$ a ~' q6 B; |' U/ o" S4 O3 W& J (9)当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。
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/ _1 t+ v2 \/ T 【不良反应】' B9 C' z+ q. V4 J+ a$ J* L
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最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,疲乏,恶心,血小板减少,食欲不振和味觉障碍。8 h0 G9 L4 p2 }. y* U
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【药物相互作用】
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7 E* I. ]" _( ]6 a 香豆素衍生物抗凝剂:同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。. |: U$ }1 J; _; T
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