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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › 美国DMF注册常见缺陷项大总结
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[国际注册] 美国DMF注册常见缺陷项大总结

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wooyy_01 发表于 2015-8-14 10:42:14 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 wooyy_01 于 2015-9-25 08:12 AM 编辑
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Atoka Srinivasan 和Robert Iser发表了《Common Deficiencies inAbbreviated New Drug Applications》，介绍了美国仿制药申报的常见缺陷。/ a# l* I) a$ T- V

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* N4 `- C7 ^% q8 B% }: z2 K; s4 h+ v附件为翻译件，供广大API国际注册的朋友们竞相传阅！感谢大家支持，有问题多多交流哦~
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FDA, 仿制药, DMF, API药品注册, 缺陷项

美国仿制药申报常见缺陷解读（一）：原料药部分.pdf

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YAOQUN666 发表于 2016-5-23 16:33:07 | 只看该作者
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6#
小明儿 发表于 2015-9-17 14:55:16 | 只看该作者
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5#
lindsay 发表于 2015-8-15 16:58:29 | 只看该作者
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地板
orgchem008 发表于 2015-8-15 16:42:45 | 只看该作者
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板凳
天使猪 发表于 2015-8-14 18:35:55 | 只看该作者
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yuanwen 发表于 2015-8-14 11:35:14 | 只看该作者
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