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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
$ G; P- [+ g. `5 `- l
, n% ]" g/ d6 X  【药理分类】3 [# |7 p5 e* e" @, }

! O* S2 o# B4 ~2 |. F2 Q! v  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。& g( }& R: T- d( P0 y
! l& I& s# H& l5 J/ ]+ E% d
  【活性成分】$ P* A) t$ j. }* @/ @
* ], u6 s- h/ x3 }# I
  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。
( K7 h/ n8 P0 w8 n
+ ?4 r/ i* Q  V& y2 A+ K8 ^5 }; C  【指示】3 f- Z' P8 A; ~) I% q  a' V
# n# z3 Q. M! Q2 T4 H' v, ^! f, ]
  治疗虚假效果(PBA)。: O5 h8 r& O# F* L3 V
0 L- b8 y9 f( S% q' Q
  【临床试验】- i' z9 I/ C+ J% G

# B( U+ \8 g' _8 y1 R& U  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。" [4 u, E2 L1 {: A' t# i0 e$ W1 z

) j- I9 `- @4 \# M) T" K  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。( Z6 Y9 f0 U% y
) Y- q. M' r  [- v3 h3 a2 M
  【如何购买】5 Z' b' b+ Q3 u- w! \0 `

4 r0 A# r4 p: ~6 _  D  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。: K  y0 E3 @- [. s

* [: r7 @- {- R7 r0 W# L4 K  c  【禁忌】
* g/ M  i5 r$ `& {  r1 L; d" B7 q9 k+ }& m1 ?5 _$ y
  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。
, s0 v+ k9 U9 i5 K. p; T# [0 U6 @) I
# e' e. }) ~5 A0 m* e  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
( [6 N- R) U- o9 a+ i8 [
2 s# c$ S( U+ _. E' u, T+ y$ A  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。
/ J* \' U- B' ~; k1 [) l; @, _* Q; b2 ?! Z3 C/ s% r# ]
  【警告/注意事项】
: Z" f4 _' {6 E
, \8 b: \- q" W2 r7 L  G* I  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。) `; l0 L# T' }9 f* ]. C5 f

' ?- O& f6 ]9 }5 a+ t1 c) W  【相互作用】
7 N9 S* r4 m2 J; U3 |8 f' Y: i" o8 G% a/ a: O
  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。* w# U8 a$ Y0 h4 b$ ^: l

* e: v$ @+ G& ~( {  【不良反应】
" Q/ J: h8 W2 m: R1 Y! G+ K* R0 L& b, U3 a5 e. l
  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。). b) W, i5 X0 K- Q' q- D, A" L

% b: k) o: S' I) V
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