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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。
4 y! w9 V2 N; Q/ Z; Q
+ J1 n2 a. w" F  【药理分类】, U" v. E9 W, \, e! l
1 E+ m' r$ Z5 E- b! \+ R
  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
1 ?- L3 }0 M# c" J( c
& J, i8 Z( c5 f! J  【活性成分】2 f! t: {( F; F" f

0 [8 \% x" E7 J3 q6 X  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。& ?5 x1 R/ o( U, q1 y4 J
" D8 r4 d$ Y& @2 c5 D
  【指示】
, M3 V' J2 F5 ~- f( F$ L8 G
$ v/ y0 _+ a* y6 C3 f  治疗虚假效果(PBA)。+ s, @: A( _2 z, |
7 p6 \- v$ L; V* f; G8 P( C8 Q
  【临床试验】" a5 Q9 u( ]( m9 q+ C' r) s. {
8 `7 k* ^* A6 D) B
  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。
+ I# I. R' [& T/ x3 k# Z5 l- J; X( D  C- _" K. z8 ^
  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
( Q( r( K9 X0 o6 i$ W. W
$ L& A( [% [" N) n0 w  【如何购买】
& N6 e  ~4 ]3 }! F9 G7 B5 Z, j2 z# Z! Q, E- u
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。7 m4 F& x! @4 I0 }$ g- v

% @2 o' `0 I, z2 N: g, ^% o  【禁忌】
/ H9 w' Z1 o% E5 F/ T, c- S6 a: t$ [
  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。
2 F( J6 U0 K; C1 ]3 P% C9 A2 H5 t: S, R: ~, k8 d8 Z4 |8 O0 V  ?
  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。2 L& ~4 D; E3 a+ P
% v8 e, ]2 e* f/ H
  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。" J' I1 ?2 x& {. }+ G2 f
( R8 ?; b% `" l5 f6 A6 y) ?% Q
  【警告/注意事项】$ r: A- k$ {' @4 @$ f
" a* G; j1 p" F8 O  V- h8 {
  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。
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& ~' v- |8 P! K* q  【相互作用】- B. M. n* r5 {/ p1 {
; T; h& n  P! N
  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。
# a2 I" ?2 B/ P: a( M) {+ r/ e: u" _& w) }
  【不良反应】
/ _: v5 {* a# z( c
* _; Q! @0 R5 D3 p  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)4 m. H( `( A2 n. `2 {1 J" s: ]

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