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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2015-9-21 12:57:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学& I2 z, }1 B  ]/ x3 V4 p
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
8 K" \5 j* g$ jhttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
* \$ {( O, b: I' Khttp://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm, S. i9 S' o7 ?* m
美国FDA数据库
, {# Y1 _* b5 b# \Acronyms and Abbreviations
6 n: E+ z) Z/ O(字母缩写和简写数据库), n9 q5 `  Y/ E* n* c0 D
Adverse Event Reporting System (AERS) ) w3 Q9 a: N* v5 }4 g
不良反应报告系统数据库8 Q. D, H" v7 a' a0 n( A
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) : p) y3 t' A1 m' q3 D8 U
橙皮书,可用于仿制药参考. @4 H; v5 `/ b8 r
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) * Y/ m- N; H( _4 O5 K
生物研究监测信息系统数据库# y# z" N5 P+ ^
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) . S3 H5 Z% b7 H3 `6 y* X- @) }/ P
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
% a! e. B6 c1 x, \4 e' `Dissolution Methods Database 0 x! [: H% M! T& |! n$ G5 t* p
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。; [- B  Y7 R' u( p& p
Drug Firm Annual Registration Status : U- H7 J2 U0 j4 q
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司( S. T" ~; \' `4 `' j+ T
Drugs@FDA 6 @4 O) f+ o( q5 U0 ]
药物数据库+ M- v+ A2 x( `# A0 T7 ?/ x
FDA Acronyms and Abbreviations : e3 P6 P( f' t% |4 Q8 x
FDA字母缩写和简写数据库
1 l4 T: V2 o' t% [9 Y" n; A9 ?4 `- l% Y. J: e* U
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products ' o+ K4 p* F: p
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
; Y- F' k4 S3 i7 i4 g% M& N4 ANational Drug Code Directory & b9 I9 s# J# ^  m9 Z
国家药物编码数据库$ i! c2 K: [" a3 H: S3 r( p3 C
Oncology Tools
; x; V: O7 T% D0 S肿瘤学工具
: l) J  [; I) J2 u- QOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
4 W' _7 V3 \) K, F橙皮书
% S& ^  L; o$ K' [0 f. U/ S3 c2 c( ]) h+ I! S- W; D+ e
Postmarketing Study Commitments
) G4 o2 @4 `' d7 u; E9 n' Z" f6 F; f上市后研究评价数据库. j: c% p% U7 M. g0 m- u; c/ J
& W0 t" _2 w* s6 P0 a

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沙发
xiaoxiao 发表于 2015-9-21 13:11:54 | 只看该作者
感谢楼主的科普
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板凳
liangy5900 发表于 2015-9-21 13:24:27 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
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地板
彼岸未央 发表于 2015-9-21 14:24:48 | 只看该作者
谢谢分享资源
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5#
哈里波波 发表于 2015-9-21 15:00:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
6 a3 n+ Q& x8 H& s本文摘自: 药群网(http://www.yaoqun.net) 详细出处请参考:http://www.yaoqun.net/thread-13987-1-1.html
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6#
哈雷 发表于 2015-9-21 15:12:13 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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7#
ashen248 发表于 2015-9-21 15:16:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享,
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9#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:22 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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10#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:52 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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