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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
* o* r8 m8 [( r: i$ y$ thttp://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
H" o# `$ `* l. [6 }) Y% zhttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm1 l2 j1 s* s9 r+ F6 b P
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm ?: {, E f! e# B: D7 v. ^
美国FDA数据库
. @0 [8 ?( \) u; Y `# UAcronyms and Abbreviations " k" g4 q% A8 a3 p
(字母缩写和简写数据库)+ i# P+ N4 c/ a2 D
Adverse Event Reporting System (AERS)
* @! t: `0 V8 U8 R) m9 z不良反应报告系统数据库
3 {- r% e2 Y1 P( ?/ wApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
, U( F& h& V. j/ w橙皮书,可用于仿制药参考
: H% _5 i0 P- Y1 aBioresearch Monitoring Information System (BMIS) : f" I/ O4 N1 J( y- z; m4 V' c
生物研究监测信息系统数据库
9 j/ v* S, T5 xClinical Investigator Inspection List (CLIIL)
; w' F5 ^. v0 A0 X; U" w临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
. a# h& u+ F( l" c' KDissolution Methods Database : t! P% j5 h7 \+ ]: p- R" T& n
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。' p: Y. l; y1 n2 p1 Z
Drug Firm Annual Registration Status / A2 [4 C7 p8 R& f2 p& f! V/ k
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
% l. c+ ]0 a2 Z+ D' e2 T; h( Z/ O8 I+ ~! LDrugs@FDA 0 ]* | h9 a" a V4 q7 r
药物数据库
' R' e2 t5 d; r/ ]. nFDA Acronyms and Abbreviations
3 Z: }" J# e0 ]' g* C# N$ f. UFDA字母缩写和简写数据库, E! W$ U- W& z/ J3 _. ?
$ p. Q+ J5 J7 l- TInactive Ingredient Search for Approved Drug Products ! O% X, x1 O+ b! t
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量& j% t* U, ^7 h/ d( y3 B, ]+ X- `
National Drug Code Directory 9 a/ D7 D# t" F
国家药物编码数据库
( H. w7 [& ~# _. eOncology Tools 3 F$ {; d2 P$ q, Z9 i: z
肿瘤学工具
' m6 k* E8 ~8 e6 E+ KOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
6 o2 Z+ w/ R& l# N, }5 ], _橙皮书5 m7 C3 O' ^- t( X
1 o6 h0 I. S. X5 R8 C
Postmarketing Study Commitments ; u- F$ `6 ]# Z" R# r4 P0 v9 C' y( t
上市后研究评价数据库
# F. Y! C) D7 c$ g8 ?1 r8 i- T/ u+ J5 b! i' [# V6 i$ X0 V
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