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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2015-9-21 12:57:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
# _4 y$ |2 P* e' J8 L" v% m+ ~http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
* |' p5 w" d& {0 y6 f9 khttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
$ Z4 `' |7 Y% L' J* \http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm/ y0 g2 P+ T, G8 n- K" M
美国FDA数据库
8 u# W0 w0 t' y6 \/ aAcronyms and Abbreviations ! C# }" V" ]8 ^1 b! O
(字母缩写和简写数据库)# K% g0 \7 Q& Y- N
Adverse Event Reporting System (AERS)   F4 S( \& n# x" T0 m+ t) w
不良反应报告系统数据库3 M& c8 m/ l; Q% R6 j
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) ! Y2 M, f$ H1 b( \
橙皮书,可用于仿制药参考
" e( ~# a' A  z( GBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
  x9 G/ _0 ~4 b生物研究监测信息系统数据库+ B3 |. q  g. G- U" H& m7 E
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
" I9 a* U: S8 ^5 I临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
/ ?9 y# L7 N5 zDissolution Methods Database
. b$ l# w7 r. A" p溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
) X) w( k; e% K. u' CDrug Firm Annual Registration Status
' s8 R; v  t3 t7 t- c: V3 B每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
) u/ @% g6 u- P! |2 [- P% oDrugs@FDA
6 n* Y* E- w# Y' r药物数据库
2 ]) i: U4 x7 ]! ?% ]% SFDA Acronyms and Abbreviations
! e7 u  C* x, m; t4 M' J/ IFDA字母缩写和简写数据库& ~8 H1 K  y; k! z& J  H
# p+ A, c( V. ?1 b6 g5 Y
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
$ v' z3 N0 M) k( R非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
0 @' C+ Z) H2 f; i+ B/ N2 n. _National Drug Code Directory - @8 c; _- q: h2 L8 Y  t& K* x2 q
国家药物编码数据库0 \# {; A) m* l/ r' W8 O
Oncology Tools
- V$ a0 m: d  S0 _/ p7 q肿瘤学工具% Z# V5 X7 D7 o6 @7 q/ H% c3 z' }
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
! @& g7 @9 a) x橙皮书
% ~3 s( @; u% R7 q: @2 a$ ?2 _2 l' E9 e7 p( T
Postmarketing Study Commitments
4 _6 a( b4 [& P4 S5 P$ m上市后研究评价数据库3 a2 i/ r$ F) L% u- i
0 d4 n' t  n  N, K, [

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沙发
xiaoxiao 发表于 2015-9-21 13:11:54 | 只看该作者
感谢楼主的科普
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板凳
liangy5900 发表于 2015-9-21 13:24:27 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
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地板
彼岸未央 发表于 2015-9-21 14:24:48 | 只看该作者
谢谢分享资源
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5#
哈里波波 发表于 2015-9-21 15:00:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用. D5 P. p  ~7 Y* p1 t
本文摘自: 药群网(http://www.yaoqun.net) 详细出处请参考:http://www.yaoqun.net/thread-13987-1-1.html
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6#
哈雷 发表于 2015-9-21 15:12:13 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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7#
ashen248 发表于 2015-9-21 15:16:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享,
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9#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:22 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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10#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:52 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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