搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
( o- i! L! r: B$ E+ c美国FDA数据库 h8 g) v8 n6 O; I, g) F, E
Acronyms and Abbreviations
# s2 ~6 R! @& o" z' o5 n4 K(字母缩写和简写数据库)
4 P. a. P1 J! `1 _Adverse Event Reporting System (AERS) 1 }4 c: f' H9 o! C
不良反应报告系统数据库$ V5 v. |( R. ]5 H
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
# b5 l! G3 A% F+ ]8 j- R# p) Z橙皮书,可用于仿制药参考+ o9 Z; p& o' Z: N0 }( t
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) " ~; [! _! k, B l% Y! `/ ^
生物研究监测信息系统数据库
& H: U& x- X5 r$ L( R1 w. PClinical Investigator Inspection List (CLIIL) , p1 y% Z( L/ n8 ~* t
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库4 F( n9 x, {8 \5 g: j# k* w: Y. O; j
Dissolution Methods Database N7 ]; e; R) U4 \
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
i% e0 _+ @6 _! ^$ GDrug Firm Annual Registration Status
& _, k2 Y3 e; o. f9 j1 U每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
4 @ w& j: h4 j' kDrugs@FDA . S* D8 |5 V, c- i7 j% N& {
药物数据库( B, e: ?2 r9 k" H" J- V
FDA Acronyms and Abbreviations
4 v. z5 q% t8 t& qFDA字母缩写和简写数据库
9 H; ?1 v/ H) m( s7 ^& P8 H9 U; ~" Q s- y; Y2 Y6 L* c7 F& `& U3 y
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
: I1 R6 R8 z+ h+ M' q! _; v, h非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量0 h3 `/ ?/ B$ n! }" s1 f* e
National Drug Code Directory 0 v- p& e( T, B) k& b
国家药物编码数据库7 \+ \/ a, a% R4 ]4 k
Oncology Tools
" t/ `: i9 F: E* I+ j! C肿瘤学工具
! ?* B! P% W7 U' Y" n2 c VOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) d! e/ ]8 a/ W, t1 _5 \: A
橙皮书
! n( x8 ]7 N4 Q4 T1 W m- s
_4 W! b9 m5 H" o$ x% h2 OPostmarketing Study Commitments 7 Y4 ^/ G4 E6 E5 S
上市后研究评价数据库