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资料介绍 & ^7 z% T) E4 r
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)* P+ x9 l! a- k
作者: 莱文 2 M+ w% j+ |4 Y3 M2 b3 E
出版社:化学工业出版社
; W3 u4 W$ Y: A5 c# ?7 K7 ]( H出版日期:2009-7-1
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本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
1 q6 P& m5 n+ B, c4 {& A本书的特色在于: : M8 H; s* Z4 w8 l
从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息 , q/ H/ _" d% i* z
尽可能完全地参考了FDA法规条例 % a, R i( G3 D- c( f
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻 5 m$ r6 R* w- c N
松阅读 3 ]4 T# ]! m b' l+ _8 m E
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大% n% w7 o u. q8 \" U5 j$ ]4 c
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
4 H4 u4 P0 e; C& T3 注射给药制剂的放大3 ]9 h1 \5 t7 q+ q* [1 }, ]! _: d
4 非注射用液体与半固体制剂) D4 K: W; }/ S' k
5 生物技术衍生物的中试放大考察& k1 L" Q* y+ r( _0 H1 |
6 干混合的中试放大
6 [7 M5 o# O4 }7 粉末处理6 M) ^1 S4 p6 @
8 制粒与干燥工艺的放大
9 \2 L4 n+ Q, \5 ?5 D$ g1 ?$ e: e; @5 U9 滚压工艺的放大化研究, `3 F% S" { x" g# T
10 流化床制粒的批量放大( n! n1 z! q1 n9 l: h3 m7 g- [, l
11 挤出滚圆的工艺放大
% c" u# o7 l8 q6 X4 R0 q3 n12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
+ F3 ?" V% Y f7 g13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
# Q1 L; ^/ L% z! h14 薄膜包衣工艺的放大
* ^ w: d; R7 z" \; H% L& J8 \15 制药工业的技术创新与持续改进" Q# Q0 U7 X( \ ^ r! A- {* T4 ?
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