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资料介绍 " I% r1 `" }8 Q
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
9 o% D1 q6 D, c& i% M! }% q8 a作者: 莱文 & I9 h: n6 s4 e+ F" O, d
出版社:化学工业出版社 % ~1 C' @$ r4 V. x* n9 @" ~
出版日期:2009-7-1
! d& b* T" ^9 W9 |& E; W) J& j( N3 i4 \5 ~
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
$ c* m7 Q8 n; Z本书的特色在于:
1 n7 ^5 }' [; C) G从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
* \! @4 q+ y+ y! G, K ]( U" J' u, T尽可能完全地参考了FDA法规条例
- T0 J& J! K# F详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻 : _5 B) a! `1 E7 V
松阅读
9 p" T9 k# e$ t L& e5 H7 Y1 R; W X本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大2 [& s4 q# t) x9 s& Z1 _, n$ }
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术! N# \4 G! a+ ^% b( I
3 注射给药制剂的放大9 p% T; e8 B3 u. ]2 l0 f/ ]: w6 [
4 非注射用液体与半固体制剂# R7 N# `; E/ ]3 H' R# |" l
5 生物技术衍生物的中试放大考察7 J9 r( z/ c. C; s2 ~0 a+ y
6 干混合的中试放大
* W {- s3 j& u2 Y8 R g( B7 粉末处理$ z- [8 l! f$ c9 U8 u9 |0 X
8 制粒与干燥工艺的放大$ ?! Q$ s; m9 h; g6 L# D
9 滚压工艺的放大化研究( L H, m5 w9 i
10 流化床制粒的批量放大! z% f$ f% U, d
11 挤出滚圆的工艺放大
* @ m9 Y' ^) u% m( t+ A12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
- G; S" I3 ^. Z1 m3 N5 \- k$ N13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
# k% U* Z5 Q9 U+ k! s( o7 E' o14 薄膜包衣工艺的放大! R! d4 |# P' `
15 制药工业的技术创新与持续改进# V# R. ]) I% o+ Q% c9 V6 y+ ?
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