2016年3月4日,美国FDA批准CSL Behring的Idelvion,一种用于儿童和成人治疗B型血友病凝血因子IX(重组)融合白蛋白。Idelvion是第一个获得批准的凝血因子-白蛋白融合蛋白产品,也是第二个被批准的经过改性能在血液中更持久的凝血因子融合蛋白产品。 6 p$ i. s! G* @6 b1 E9 W7 a. K9 p- b
% z& z: r" }" K 【购买须知】( N* Y W; M" r0 o. z2 ? m
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美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买药物。& g+ {) ?4 {9 R( U3 p
$ R# o) T- j+ k9 L 【关于B型血友病】 R( e: N4 ^; Q: @6 s; K5 q
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根据疾病控制和预防中心提供的数据,B型血友病是一种罕见的遗传性出血性紊乱,这种紊乱可以防止正常的血液凝固。这种疾病主要影响男性,女性则较少。B型血友病患者经历反复的发作的出血事件,有的会严重出血,同时出血还可能导致主要关节损伤。 : i7 r$ c5 e: d. q9 ?$ R2 S4 F4 S5 G. n2 ]1 W1 J
美国FDA的生物制品评价和研究中心主任说:“Idelvion的批准,为患有B型血友病的儿童和成人提供了另外一个重要的治疗选择,从而来阻止或控制出血,减少出血的频率。” 9 h. F) m) V) }4 W ' S+ t9 s$ l# w* Q/ P- Q; C