马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
" Y7 R2 U; T; p0 g# g, X
PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
! ~2 z ^) h' T/ p* w这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
* a. k, H, E' Q7 h============你的回帖是对我们最大的支持 G/ M e8 B3 `0 J7 o/ e3 H
主要内容
* o8 x6 R2 U& R4 n一、我国药品注册法规体系简介# l0 D$ r0 S( G: \4 E1 B- x
二、药监新政的相关注册法规的最新进展
) m0 K: \. g# E' S2 R三、新版注册管理办法和新分类的影响解读% i& }' z7 t7 w% h( e
四、关于优先审评的相关问题解读
# Y, V3 t$ R* g5 V- c) F五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读
/ a+ _& x6 R2 y7 K9 z六、药品补充申请的法规要求及审核要点
, G3 O9 O1 |& g; i5 K4 H _8 i七、药品再注册的法规要求及审核要点
( p& t! G; P5 J i4 L' e" [, C' a [- Y' x# D, y9 T
============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛; d ^+ z+ Q0 ^
下载链接：
5 M4 `' `( I8 `0 i! {+ e" }
/ ^1 d% F# E5 K( y* w- d) r. v6 ^7 s; c% ]9 z- ?% }! y0 l' Q
相关推荐：
2 q" @1 W4 R& t) U( w2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）
+ Y% v* `9 |5 Z% Y/ X7 v3 Z& a3 _http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 83&fromuid=9655
0 X! w" S, Z7 t$ o《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
7 Z/ K: ]6 O0 o% `http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655
c& p" J1 @( I0 F3 w; `0 b
* t* D. Z1 B; u4 E[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析
6 v+ V, C3 A% ghttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655 v# \6 q/ F1 h5 o
3 k+ `& d" v) s
9 [- A5 R# b* n
: P$ u; x. V0 J* U5 l0 u% u8 O |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对