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hexiao 发表于 2016-11-28 22:05:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国和欧洲国际注册

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美国药品注册
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二、临床前研究$ B5 S3 U% ]1 }+ a
三、临床研究申请3 {* Y2 I. G; U5 B; I& O6 Q* C
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
( D/ Q4 S" c0 T3 f五、新药的临床试验& H  K, X0 p9 a& \: Y6 q# H
六、新药上市申请(NDA)* J# Q$ W, S$ O
七、FDA对NDA的评审# w1 s; D- K4 u
八、FDA对仿制药品的评审
9 h( a; N* t4 @! Q九、FDA对非处方药的评审7 K: k8 u' {3 |& u6 ~" V0 B
十、新药的加速上市机制
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5 o7 R% \+ X+ m# ~欧洲药品注册:
9 H* v( q4 F. ?5 N一、欧盟药品上市的变革3 `7 M& F8 F* S- k2 {0 `" s& ?
二、集中程序
7 F& _8 K9 x: @: g" U2 Q三、非集中程序
' y2 Q/ ?! [2 q5 S2 T0 v四、快速上市机制. C4 R1 C1 `5 V+ j% y8 g! l5 ]

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mxt00 发表于 2016-11-28 22:45:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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zaigong 发表于 2016-11-29 07:42:26 | 显示全部楼层
下载学习学习。
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jszy 发表于 2016-11-29 08:14:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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绅士 发表于 2016-11-29 08:15:29 | 显示全部楼层
非常好的贴子
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一季飞扬 发表于 2016-11-29 08:16:22 | 显示全部楼层
hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh
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114410463 发表于 2016-11-29 08:17:07 | 显示全部楼层

# }" v) |* i! w" J. i谢谢楼主分享。
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whaolovehe 发表于 2016-11-29 08:20:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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hkqu 发表于 2016-11-29 08:20:53 | 显示全部楼层
学习啊!谢谢楼主的分享
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ligang6217 发表于 2016-11-29 08:29:12 | 显示全部楼层
多谢分享,努力学习中
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