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美国和欧洲国际注册经典PPT分享

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hexiao 发表于 2016-11-28 22:05:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国和欧洲国际注册

1 V: o) o8 E) y8 t
, k5 p6 y) P/ t/ W2 h美国药品注册
6 Z" G* N3 p/ [0 J1 b7 L* q一、美国新药评审导论
! t% B5 M6 j: A二、临床前研究7 k( h& c& G1 [2 N; n; U2 q% {
三、临床研究申请9 r" J; B  v) o, ?. a
四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
* |$ X' Q3 ?6 i五、新药的临床试验+ Q3 j; t- D4 A" y: i
六、新药上市申请(NDA)# H+ d* A; t& e: X6 v4 P. q3 t! _
七、FDA对NDA的评审
- F2 a# W" w* W1 x7 Q0 W八、FDA对仿制药品的评审% t2 H' t5 x& L. y, M
九、FDA对非处方药的评审
6 I9 G1 l+ P7 m! x/ t: [; \' J十、新药的加速上市机制$ S$ H, r, x9 {+ z& c

1 q% f0 s- m9 s0 X" p$ m. b欧洲药品注册:
) q9 [- j6 E1 D" f; U一、欧盟药品上市的变革& ?4 K4 q! Q2 H; k  `6 S7 ~
二、集中程序
* [& @1 o7 \' l/ U8 m' O( o: [: u三、非集中程序
8 K0 T$ d" g" j) c+ D: ^四、快速上市机制
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美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf
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mxt00 发表于 2016-11-28 22:45:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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zaigong 发表于 2016-11-29 07:42:26 | 显示全部楼层
下载学习学习。
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jszy 发表于 2016-11-29 08:14:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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绅士 发表于 2016-11-29 08:15:29 | 显示全部楼层
非常好的贴子
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一季飞扬 发表于 2016-11-29 08:16:22 | 显示全部楼层
hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh
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114410463 发表于 2016-11-29 08:17:07 | 显示全部楼层

- Y8 f$ Z( q* w1 m谢谢楼主分享。
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whaolovehe 发表于 2016-11-29 08:20:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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hkqu 发表于 2016-11-29 08:20:53 | 显示全部楼层
学习啊!谢谢楼主的分享
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ligang6217 发表于 2016-11-29 08:29:12 | 显示全部楼层
多谢分享,努力学习中
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