美国和欧洲国际注册经典PPT分享

美国和欧洲国际注册

美国药品注册：
7 C$ U* m/ O7 _一、美国新药评审导论
二、临床前研究
$ \/ N4 B) c) [) b三、临床研究申请
$ ]2 b: \& U  S3 U" R2 i2 E: x4 Z四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
五、新药的临床试验
8 u; ^( N5 f# W* t' @六、新药上市申请（NDA）
2 Q; x+ e7 _# T) X" P- e$ z+ v; u七、FDA对NDA的评审
( E/ Q+ h/ y: f$ ]八、FDA对仿制药品的评审
九、FDA对非处方药的评审
2 P' N5 U. D' c) n1 }/ h十、新药的加速上市机制
+ a: K% o- [* a1 m( C" l& V
欧洲药品注册：
一、欧盟药品上市的变革
二、集中程序
0 O! c& X" X: ]" [( Q三、非集中程序
( T9 P. o" H4 Q2 N  d四、快速上市机制
& ]  R. b- \6 v% R/ y
3 U4 N6 l% m9 D6 ^- |! |下载地址：
7 u/ \) `8 @* I) l" [& }

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+ L6 Y5 M( W7 N8 H- G% ]国际注册必备技能原料药注册PPT分享
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% h- _' @) K7 S( ^# U. b0 Y5 f/ Q2 U美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf
9 Z) _( {& g0 \4 D: e0 ^( M7 {; Shttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667

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