药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

查看: 1840|回复: 119

美国和欧洲国际注册经典PPT分享

  [复制链接]
hexiao 发表于 2016-11-28 22:05:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
美国和欧洲国际注册

) K3 k$ t6 W9 r+ F
& v+ G5 X5 w2 W8 j$ i美国药品注册, Z8 d* j1 y3 V  U6 k- D
一、美国新药评审导论
& O# `: U! P" ?6 R% x4 r二、临床前研究
3 o7 O3 U" k* u' J2 g. }8 R三、临床研究申请
9 M3 S9 }0 J6 G四、新药评审机构以及临床研究申请(IND)的评审
, n( j" [  V) }* p' P$ V5 X- ^五、新药的临床试验3 T$ n3 p& d" ?6 g4 E( s
六、新药上市申请(NDA)
. {1 [& G; g$ W  F, n七、FDA对NDA的评审- T8 v% B, Y2 B% \
八、FDA对仿制药品的评审
1 ~# Q6 B  B" A0 l2 ~' |  L九、FDA对非处方药的评审
/ X' g6 w2 f% J" {. }" X8 V" q十、新药的加速上市机制. q6 H3 Z5 T! K( e3 k2 i3 \
9 b# C" p6 t; ?+ R0 ~
欧洲药品注册:
3 c8 }& |" ]; m6 e一、欧盟药品上市的变革1 v* U6 M0 \6 e2 R) y
二、集中程序
$ n6 d8 M4 |" j% g- T三、非集中程序
- Q' K4 s! M. u2 H% ~四、快速上市机制8 {" M1 G; S, z! H, t0 |

4 z7 m" v; D+ H/ P7 Z7 D下载地址:
2 k$ N7 v( X7 f8 a/ U. a3 P
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

- M1 \! g' P; C( u8 S
' u1 d& s# q# i8 \: g8 Y推荐资料:
& s" e7 `% E" ]9 O  ^8 |国际注册必备技能原料药注册PPT分享& A  _$ n3 T! M5 E. N- w9 d
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 89&fromuid=56670 ~, v$ @! J# ~* c; C1 a& H
& d5 D: q1 K7 M* w

9 @. p" a# c- p8 j6 {美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf6 A4 E6 [" m6 x- Z/ F: k6 ?
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667
; f: }5 b/ b& X% w
& E! k3 t6 t. L# v6 t6 n8 L: N# v
回复

使用道具 举报

mxt00 发表于 2016-11-28 22:45:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
回复 支持 反对

使用道具 举报

zaigong 发表于 2016-11-29 07:42:26 | 显示全部楼层
下载学习学习。
回复 支持 反对

使用道具 举报

jszy 发表于 2016-11-29 08:14:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

绅士 发表于 2016-11-29 08:15:29 | 显示全部楼层
非常好的贴子
回复 支持 反对

使用道具 举报

一季飞扬 发表于 2016-11-29 08:16:22 | 显示全部楼层
hhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhhh
回复 支持 反对

使用道具 举报

114410463 发表于 2016-11-29 08:17:07 | 显示全部楼层
% X+ p* M; x" F1 i4 N4 O
谢谢楼主分享。
回复 支持 反对

使用道具 举报

whaolovehe 发表于 2016-11-29 08:20:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复 支持 反对

使用道具 举报

hkqu 发表于 2016-11-29 08:20:53 | 显示全部楼层
学习啊!谢谢楼主的分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

ligang6217 发表于 2016-11-29 08:29:12 | 显示全部楼层
多谢分享,努力学习中
回复 支持 反对

使用道具 举报

*滑动验证:
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2019-3-22 03:42 AM , Processed in 0.282268 second(s), 28 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表